一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，需要注射的藥品提前吸入注射器中，應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001 一次性使用無菌注射器》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對(duì)一次性使用無菌注射器的器身密合性進(jìn)行檢測(cè)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不用藥安全。
無菌注射器正壓法器身密合性測(cè)試可用三泉中石的注射器密合性正壓測(cè)試儀MFY-06,詳細(xì)的檢測(cè)方法和實(shí)驗(yàn)原理介紹如下：
正壓法：將注射器吸入公稱容量的水，用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力，對(duì)芯桿作用 30s，外套不活塞接觸的部位丌得有滲漏現(xiàn)象。
GB15810無菌注射器正壓法器身密合性測(cè)試方法；
（1）根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣，在注射器內(nèi)注入一般的水，排除殘留空氣，插上針頭護(hù)帽阻塞針頭，調(diào)整夾具將試樣裝夾；
（2）在測(cè)試類型框中，選擇“器身密合性”，設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù)；
（3）點(diǎn)擊開始試驗(yàn)，觀察試樣，針座或活塞后面應(yīng)觀察丌到泄漏；單次試驗(yàn)結(jié)束后，上夾頭回位，回位后自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面，開始下一個(gè)試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后，點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。
