三泉中石梳理了藥品飛行檢查中常見的注射液用鹵化丁基橡膠塞缺陷,希望對制藥領域有所參考,加強企業(yè)內部質量控制,并嚴格按照YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》要求進行管理。
穿刺力測試儀
注射液用鹵化丁基橡膠塞質量認證常見的問題
1.醫(yī)護人員在進行藥業(yè)抽取的過程中,注射針穿刺部位存在落屑;
2.注射液用鹵化丁基橡膠塞在穿刺的過程中,出現(xiàn)膠塞被推入內的現(xiàn)象;
3.穿刺后的鹵化丁基橡膠塞密封性不嚴實,在輸液的過程中發(fā)生泄漏;
4.穿刺器保持性差,使用中發(fā)生注射針掉落問題。
綜上所述注射液用鹵化丁基橡膠塞質量認證常見的問題中,有些藥企沒有科學的設備來判定,并且缺乏數(shù)據(jù)來源的支持,造成注射液用鹵化丁基橡膠塞質量質量問題的出現(xiàn)。本文濟南三泉中石實驗儀器有限公司推薦幾款注射液用鹵化丁基橡膠塞質量認證檢測項目測試所用設備,希望可以幫助到大家。
穿刺力測試儀
注射液用鹵化丁基橡膠塞質量認證檢測項目和對應的檢測設備
注射液用鹵化丁基橡膠塞穿刺力和穿刺落屑檢測可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的穿刺力測試儀CCY-02,該儀器應用于測試各種薄膜、復合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。
注射液用鹵化丁基橡膠塞穿密封性與穿刺器保持性檢測需要用到三泉中石的穿刺力測試儀、懸掛力實驗裝置、金屬穿刺針、手動封蓋器。
注射液用鹵化丁基橡膠塞吸光度檢測建議使用三泉中石的暗箱式紫外分析儀ZW-7,儀器采用三用暗箱式結構,可在220~360nm 波長范圍內,觀察膠塞的吸光度。
暗箱式紫外分析儀
注射液用鹵化丁基橡膠塞的質量安全受到了國家的高度重視,并出臺了YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》等相關檢測標準。在此背景下,濟南三泉中石實驗儀器有限公司積極研發(fā)符合新標準規(guī)定的注射液用鹵化丁基橡膠塞質量認證檢測儀器。
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