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根據(jù)2015版新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定口服固體瓶要檢測其密封性指標(biāo)，口服固體藥用聚丙烯瓶密封性檢測方法：
瓶蓋扭矩儀
1.取數(shù)個瓶子，帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表一
2.密封性：取本品適量，于每個瓶內(nèi) 裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表一），置于帶抽氣裝置的容器中 ，用水浸沒，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
密封性測試儀
檢測設(shè)備可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的瓶扭矩儀、自動旋蓋測力儀，密封性測試儀等設(shè)備來完成，另外YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的其他物理性指標(biāo)檢測用到的水蒸氣透過量測試儀、重金屬遷移測試池等設(shè)備都有現(xiàn)貨。
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