標準規(guī)定的聚丙烯輸液瓶檢測要點分析

　　聚丙烯輸液瓶是高風險的輸液類包裝容器，國家藥包材標準對聚丙烯輸液瓶的穿刺力、分離力、穿刺器動態(tài)保持力、注藥點密封性、懸掛力等多項物理性指標做了明確規(guī)定。例如YBB00022002《聚丙烯輸液瓶》標準中規(guī)定的50ml及50ml以上輸液用聚丙烯瓶的物理性指標。

聚丙烯輸液瓶

　　一、穿刺部位不滲透性測試方法：

　　1. 標準規(guī)定取裝液輸液瓶數(shù)個，先用符合一次性使用輸液器標準(GB8368—1998)的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗完成后，從穿刺部位以(200±50)mm／min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.ON。拔出穿刺器后，再將容器置于兩個平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏。

　　2.儀器簡介：檢測聚丙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性可以用濟南三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03，該儀器采用傳感器系統(tǒng)，大液晶數(shù)顯顯示測試過程、PVC操作面板，配上特殊夾具可完成聚丙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性實驗。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　二、聚丙烯輸液瓶穿刺力測試方法：

　　1.實驗依據(jù)：YBB00022002《聚丙烯輸液瓶》標準標準規(guī)定，除另有規(guī)定外，取輸液瓶數(shù)個，用符合一次性使用輸液器標準(GB8368—1998)的穿刺器，在(200±50)mm／min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

　　2.實驗設備：聚丙烯輸液瓶穿刺力測試可以用濟南三泉中石生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03，將試樣裝夾在撕拉力測試儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗,通過撕拉力儀測力系統(tǒng)測試此過程中的力值變化與位移變化。從而得出相應力值數(shù)據(jù)。三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀也可以完成聚丙烯輸液瓶的分離力指標。

　　三、聚丙烯輸液瓶懸掛力測試方法：

　　1.標準規(guī)定：YBB00022002-2015聚丙烯輸液瓶【懸掛力】：取裝液本品數(shù)個， 按表2 對吊環(huán)施加拉力， 60 分鐘內(nèi)不得斷裂。

　　2.實驗設備：聚丙烯輸液瓶懸掛力實驗裝置主要用于聚丙烯輸液瓶包裝尾部的吊環(huán)的懸掛力強度檢測，輸液瓶懸掛力試驗裝置根據(jù)YBB00022002-2015關(guān)于聚丙烯輸液瓶的使用適應性試驗規(guī)定，采用兩種拉力設計7N和15N，對不同容量進行懸掛力試驗，保持60分鐘，拉不斷者判為合格。企業(yè)需要對輸液瓶的懸掛力進行相關(guān)檢測。

　　靜脈輸液是臨床護理工作中Z基本、Z常用的操作技術(shù)之一。在靜脈輸液操作中，配液加藥常需將藥物粉針劑溶解后再吸取藥液加入液體中，然后用專業(yè)的輸液針連接到靜脈上。在這一過程中，國家藥包材標準對聚丙烯輸液瓶懸掛力、鋁蓋開啟力、膠塞穿刺力、穿刺部位不滲透性、穿刺分離力、注藥點密封性，注射針通暢性、鋼性、韌性等全套檢測設備，了解詳情請致電三泉中石。