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  • 東莞市高升電子精密科技有限公司
    中級(jí)會(huì)員 | 第9年

    18128028677

    醫(yī)用電氣安規(guī)及EMC檢測(cè)
    無源醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備
    康復(fù)類器具檢測(cè)設(shè)備
    生物相容性檢測(cè)設(shè)備
    急救醫(yī)學(xué)檢測(cè)設(shè)備
    醫(yī)用電器環(huán)境可靠性檢測(cè)
    骨密度質(zhì)控檢測(cè)設(shè)備
    核磁共振檢測(cè)設(shè)備
    醫(yī)學(xué)超聲影像檢測(cè)設(shè)備
    放射照像及核醫(yī)學(xué)質(zhì)控檢測(cè)
    醫(yī)用光治療測(cè)試系統(tǒng)
    新能源電池充電樁檢測(cè)設(shè)備
    低壓電器成套開關(guān)檢測(cè)設(shè)備
    智能鎖及電動(dòng)自行車檢測(cè)
    安全安規(guī)壽命性能檢測(cè)設(shè)備
    行業(yè)及非標(biāo)定制檢測(cè)設(shè)備
    運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地檢測(cè)及環(huán)境模擬

    醫(yī)用電器標(biāo)委會(huì)推薦GB 9706.1-2020測(cè)試和測(cè)試設(shè)備參考清單

    時(shí)間:2022/7/13閱讀:1887
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    GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年05月01日正式實(shí)施。現(xiàn)整理GB 9706.1-2020測(cè)試和測(cè)試設(shè)備參考清單供大家查看。

    GB 9706.1-2020.jpg


    GB 9706.1-2020測(cè)試和測(cè)試設(shè)備參考清單


    標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)

    測(cè)量/測(cè)試

    所需的測(cè)試/測(cè)量設(shè)備/材料

    4.11

    輸入功率

    合適的測(cè)量電壓,電流/功率和頻率的裝置。

    電源:?jiǎn)蜗嗪腿嗫烧{(diào)變壓器

    5.3

    環(huán)境溫度、濕度和大氣壓力

    合適的記錄環(huán)境溫度,濕度,大氣壓力的裝置

    5.7

    潮濕預(yù)處理

    環(huán)境條件:可控制溫度和濕度的環(huán)境試驗(yàn)箱

    5.9.2

    可觸及部分

    測(cè)力計(jì)(30N),標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指(圖6),無關(guān)節(jié)的直試驗(yàn)指,試驗(yàn)鉤(圖7)

    7.1.2

    標(biāo)記易認(rèn)性

    照度計(jì)

    7.1.3

    標(biāo)記耐久性

    蒸餾水,乙醇(96%純度),異丙醇,計(jì)時(shí)器/秒表

    8.4.2

    可觸及部分和應(yīng)用部分

    示波器,示波器導(dǎo)線,合適的用于測(cè)量電壓,電流,電容的設(shè)備,試驗(yàn)針(圖8),金屬試驗(yàn)棒(直徑=4mm,長(zhǎng)度=100mm),測(cè)力計(jì)(10N)。

    8.4.3,

    8.4.4

    電壓和電能的限制

    合適的記錄示波器/設(shè)置和RCL表

    8.5.5.1

    除顫防護(hù)

    5kV測(cè)試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路,示波器

    8.5.5.2

    能量減少試驗(yàn)

    符合圖11的測(cè)試電路,示波器,示波器導(dǎo)線

    8.6.4

    阻抗及載流能力

    電流源(最小25A,50或60Hz,最大6V)

    8.7

    漏電流和患者輔助電流

    符合圖12的測(cè)量裝置,網(wǎng)電源隔離變壓器,可調(diào)節(jié)變壓器,電壓表,毫伏表,鋁箔,不同的電路(圖13至20)

    8.8.3

    電介質(zhì)強(qiáng)度

    高壓測(cè)試儀,用于高壓測(cè)試的隔離變壓器,秒表/計(jì)時(shí)器

    8.8.4.1   a)

    球壓試驗(yàn)

    符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的測(cè)試設(shè)備

    8.8.4.2

    環(huán)境應(yīng)力耐受性

    加氧下橡膠老化試驗(yàn)裝置

    8.9

    爬電距離和電氣間隙

    示波器,示波器導(dǎo)線,游標(biāo)卡尺,千分尺,塞規(guī),測(cè)力計(jì)(2N和30N),標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指(圖6)

    8.9.1.7

    材料組分類

    符合IEC 60112(GB/T 4207)的測(cè)試設(shè)備

    8.9.3.4

    熱循環(huán)試驗(yàn)

    加熱箱

    8.11.3.5

    電線固定用零件

    測(cè)力計(jì)(至少100N),扭矩儀(至少0.35Nm)

    8.11.3.6

    軟電線防護(hù)套

    秤,角度規(guī),半徑規(guī)

    9.4

    不穩(wěn)定性的危險(xiǎn)(源)

    5°及10°斜面或傾斜儀或角度測(cè)量計(jì)算,測(cè)力計(jì)(至少220N),20cm×20cm的測(cè)試平面,秤,測(cè)試門檻(高10mm和寬80mm),7cm拉手吊帶,秒表/計(jì)時(shí)器

    9.5.2

    陰極射線管

    IEC   60065 (GB 8898)中第18章的相關(guān)測(cè)試

    9.6.2.1

    可聽聲能

    符合ISO 3746(GB/T 3768),ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計(jì)權(quán)聲壓級(jí)。

    9.6.3

    手傳振動(dòng)

    依據(jù)ISO5349-1(GB/T 14790.1)要求進(jìn)行的測(cè)量

    9.7.5

    壓力容器

    水壓測(cè)試裝置

    9.8

    支承系統(tǒng)相關(guān)的機(jī)械危險(xiǎn)

    砝碼或測(cè)力傳感器,0.1 m2測(cè)試平面,秒表/計(jì)時(shí)器,人體測(cè)試質(zhì)量(圖33)

    10.1

    X射線輻射

    輻射計(jì)

    10.3

    微波輻射

    輻射計(jì)

    10.4

    激光器

    符合IEC 60825-1(GB 7247.1)要求的測(cè)試設(shè)備

    11.1

    超溫

    溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,試驗(yàn)角,可調(diào)變壓器

    11.2

    防火

    火花點(diǎn)燃試驗(yàn)裝置(圖34),氧濃度分析儀

    11.3

    防火外殼的結(jié)構(gòu)要求

    IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)規(guī)定的FV測(cè)試

    11.6.2

    溢流

    15°斜面或傾斜儀或角度測(cè)量計(jì)算,秒表/計(jì)時(shí)器,高壓試驗(yàn)儀

    11.6.3

    液體潑灑

    燒杯或量筒,秒表/計(jì)時(shí)器

    11.6.5

    水或顆粒物侵入

    依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測(cè)試

    11.6.6

    清洗和消毒

    電介質(zhì)強(qiáng)度和漏電流測(cè)試(如適用)

    11.6.7

    滅菌

    按客戶規(guī)定進(jìn)行滅菌

    13

    危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài)

    秒表/計(jì)時(shí)器,電壓表,電流表,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,粗棉布

    15.3

    機(jī)械強(qiáng)度

    測(cè)力計(jì)(最小250N),直徑30mm的圓形平面,500g的鋼球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3),40mm的橫檔,硬木門框(40 mm2),空氣循環(huán)的烘箱

    15.4.2

    溫度和過載控制裝置

    按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正溫度系數(shù)裝置(PTC)

    15.4.3.4

    鋰原電池

    按IEC 60086-4(GB 8897.4)中確定的性能試驗(yàn)

    15.4.3.4

    鋰蓄電池

    按IEC 62133(GB/T 28164)中確定的性能試驗(yàn)

    15.4.6

    控制器的操作部件

    測(cè)力計(jì)(至少100N),扭矩儀(至少6Nm),秒表/計(jì)時(shí)器

    15.4.7

    有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置

    測(cè)力計(jì)(最小1350N),直徑為30mm的試驗(yàn)工具,秒表/計(jì)時(shí)器

    15.4.7.3

    進(jìn)液

    依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測(cè)試

    15.5.1.1

    變壓器

    變壓器繞組測(cè)試儀,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,可調(diào)節(jié)變壓器,負(fù)載

    15.5.2

    電介質(zhì)強(qiáng)度

    五倍電壓/五倍頻率電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試夾具,秒表/計(jì)時(shí)器

    16.6

    漏電流

    按8.7條

    A 10.4

    發(fā)光二極管

    按IEC 62471規(guī)定

    G

    對(duì)易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)(源)的防護(hù)

    4mm及12mm直徑的試驗(yàn)棒,計(jì)時(shí)器/秒表,按IEC   60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的密封墊試驗(yàn),測(cè)力計(jì)(最小100N),氣體壓力表(范圍是0至400Pa),電壓表,電流表,歐姆表,電容和電感表,yi醚-氧混合氣(yi醚容積百分比為12.2%±   0.4 %),易燃混合物的試驗(yàn)裝置(圖G.7)

    G.4.3

    靜電預(yù)防

    按ISO 2882進(jìn)行抗靜電材料測(cè)試

    L

    未使用襯墊絕緣的繞組線

    試樣按IEC 60851-5(GB/T 4074.5)的要求進(jìn)行準(zhǔn)備,并按GB 9706.1進(jìn)行電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn);按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗(yàn)方法8進(jìn)行柔韌性和附著性試驗(yàn);線軸直徑按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗(yàn)方法9進(jìn)行熱沖擊試驗(yàn);直徑2mm的不銹鋼粒,鎳粒或鍍鎳鐵粒

    注:表格中的圖號(hào)是對(duì)應(yīng)GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中的圖號(hào)。



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