已發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備專用安全標(biāo)準(zhǔn)清單

1

GB 9706.201-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-1

GB 9706.5-2008

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-12-24

2023-05-01

2

GB 9706.202-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-2

GB 9706.4-2009

2021-12-01

2023-05-01

3

GB 9706.203-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-3

2020-05-29

2023-05-01

4

GB 9706.205-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-5

GB 9706.7-2008

2020-07-23

2023-05-01

5

GB 9706.206-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-6

GB 9706.6-2007

2020-07-23

2023-05-01

6

GB 9706.208-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-8

GB 9706.10-1997

2021-08-10

2023-05-01

7

GB 9706.211-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-11

GB 9706.17

-2009

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-12-24

2023-05-01

8

GB 9706.212-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分：重癥護(hù)理呼吸ji的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

ISO 80601-2-12

GB 9706.28

-2006

2020-04-09

2023-05-01

9

GB 9706.213-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

ISO 80601-2-13

GB 9706.29

-2006

2021-12-01

2023-05-01

10

GB 9706.216-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-16

GB 9706.2

-2003

2021-08-10

2023-05-01

11

GB 9706.217-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-17

GB 9706.13

-2008

2020-12-24

2023-05-01

12

GB 9706.218-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-18

GB 9706.19

-2000

2021-12-01

2023-05-01

13

GB 9706.219-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-19

GB 11243

-2008

2021-10-11

2023-05-01

14

GB 9706.224-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-24

GB 9706.27

-2005

2021-12-01

2023-05-01

15

GB 9706.225-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-25

GB 10793

-2000

2021-12-01

2023-05-01

16

GB 9706.226-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-26

GB 9706.26

-2005

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2021-10-11

2023-05-01

17

GB 9706.227-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-27

GB 9706.25

-2005

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2021-10-11

2023-05-01

18

GB 9706.228-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-28

GB 9706.11-1997

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-12-24

2023-05-01

19

GB 9706.229-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分：放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-29

GB 9706.16

-2015

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2021-08-10

2023-05-01

20

GB 9706.236-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-36

GB 9706.22

-2003

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2021-12-01

2023-05-01

21

GB 9706.237-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-37

GB 9706.9-2008

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-04-09

2023-05-01

22

GB 9706.239-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-39

GB 9706.39

-2008

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2021-08-10

2023-05-01

23

GB 9706.243-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-43

GB 9706.23

-2005

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2021-02-20

2023-05-01

24

GB 9706.244-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-44

GB 9706.18

-2006

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-12-24

2023-05-01

25

GB 9706.245-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-45

GB 9706.24

-2005

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-12-24

2023-05-01

26

GB 9706.254-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-54

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-12-24

2023-05-01

27

GB 9706.260-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 80601-2-60

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-11-17

2023-05-01

28

GB 9706.263-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分: 口外成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-63

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-11-17

2023-05-01

29

GB 9706.265-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分：口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)標(biāo)

IEC 60601-2-65

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2021-02-20

2023-05-01

30

YY 9706.210-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-10

YY 0607-2007

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

2021-03-09

2023-05-01

31

YY 9706.220-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-20

YY 0827-2011

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

2021-03-09

2023-05-01

32

YY 9706.221-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-21

YY 0455-2011

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

2021-09-06

2024-05-01

33

YY 9706.233-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-33

YY 0319-2008

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

2021-03-09

2023-05-01

34

YY 9706.234-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-34

YY 0783-2010

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

2021-09-06

2024-05-01

35

YY 9706.235-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 80601-2-35

YY 0834-2011

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

2021-03-09

2023-05-01

36

YY 9706.240-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-40

YY 0896-2013

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

2021-03-09

2023-05-01

37

YY 9706.241-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-41

YY 0627-2008

全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

2020-09-27

2023-05-01

38

YY 9706.247-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-47

YY 0885-2013

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

2021-09-06

2024-05-01

39

YY 9706.250-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-50

YY 0669-2008

全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

2021-03-09

2023-05-01

40

YY 9706.252-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-52

YY 0571-2013

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

2021-09-06

2024-05-01

41

YY 9706.257-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-57

全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

2021-03-09

2023-05-01

42

YY 9706.262-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

IEC 60601-2-62

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

2021-03-09

2023-05-01

43

YY 9706.269-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

ISO 80601-2-69

YY 0732-2009

全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

2021-03-09

2023-05-01

44

YY 9706.270-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

ISO 80601-2-70

YY 0671.1

-2009

全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

2021-09-06

2024-05-01

45

YY 9706.272-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分：依賴呼吸ji患者使用的家用呼吸ji的基本安全和基本性能專用要求

行標(biāo)

ISO 80601-2-72

YY 0600.2

-2007

全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

2021-09-06

2024-05-01