蘇州諾達凈化科技有限公司
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閱讀：208發布時間：2023-9-14
【純蒸汽質量檢測儀SQ-01產品優勢：】
純蒸汽質量分析儀SQ-01是一款用于測試蒸汽的物理性質，不凝性氣體，干度值和過熱值的便攜、功能全面的蒸汽質量檢測裝置，該產品滿足CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。
純蒸汽質量分析儀SQ-01是純蒸汽合格測試的理想選擇，它可以快速測試蒸汽質量，結果可靠并具有重復性。在滿足相關標準的同時，也是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、CGMP認證的蒸汽檢測裝置！另外純蒸汽質量分析裝置中還提供QC實驗理化分析用蒸汽取樣冷卻器/車（注射用水取樣-選配），該裝置多種型號可供選擇，能夠在較短時間內對蒸汽進行取樣并冷卻，是實驗室取樣分析中的取樣工具。
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【純蒸汽質量檢測儀SQ-01產品產品特點：】
滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質測試的要求
多種配置型號選擇，滿足客戶不同測試需求.
便攜易組裝、操作簡便，可移動，現場測試方便，可以對蒸汽的發生端、使用端進行蒸汽品質測試.
產品主材質為不銹鋼材質，經久耐用.
無需額外配置任何耗材.
選用進口高準確度的雙輸入溫度計.
配置精確的電子天平.
【滅菌蒸汽品質標準】
根據歐盟 HTM2010，HTM2031和EN285相關的規定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結性氣體含量值、過熱度值和干度值，必須遵守以下標準，同時GMP在考量蒸汽相關指標時，也按照歐盟的相關標準進行。
蒸汽質量測試參數項 | 標準要求 | 計算理論說明 |
非凝結性氣體含量 | ≤3.5% | 收集到的氣體體積/（收集的冷凝水體積-氣體體積）*99% |
過 熱 度 | ≤25℃ | 在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當地大氣壓下水的沸點（根據地理位置而異） |
干 度 值 | 金屬裝載物≥0.95 非金屬裝載物≥0.90 | 干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
【產品測試功能】
非凝結性氣體檢測
飽和蒸汽干度值測試
蒸汽品質過熱值測試
注射用水取樣—冷凝水取樣（微生物、電導率、TOC、細菌內毒素）
【產品應用范圍】
SQ-01廣泛應用于生物制藥、醫療器械、食品、醫院、衛生、醫療器械、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領域：
l 生物醫藥滅菌蒸汽品質測試
l 清洗、消毒裝置的維護及周期性測試
l 食品行業消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試
l 潔凈管道系統純蒸汽性能測試
l 醫療器械生產企業醫用滅菌蒸汽品質檢測
l 醫院、檢驗檢疫及衛生部門滅菌用蒸汽品質檢
制藥行業中蒸汽品質對大輸液，小容量注射劑 ，凍干粉針、粉針，無菌原料藥，滴眼劑、口服液，血液制品，生物制劑和疫苗等產生重要影響。
【產品配置】
l純蒸汽質量分析裝置
不凝性氣體測試冷凝器，冷卻水潛水泵和不凝性氣體測試冷凝器管道，滴管、閥門和橡膠填充劑，rubber filler 250ml量筒，帶保溫的蒸汽連接管，皮托管(0.4, 0.6 & 0.8 mm)，不銹鋼真空燒瓶連接管和2個夾子，帶有兩個不銹鋼汲取管的橡膠塞，帶有絕緣材料的過熱測量管，說明書；運輸箱 Excel計算表，測試彎頭，雙輸入溫度計，探針，天平，彎管，隔熱手套
l含非凝結氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能
全套，疏水閥及冷凝水泵可選(不能進行蒸汽冷凝取樣,取樣裝置另選配)
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