大鼠ELISA試劑盒試劑的機能

       大鼠ELISA試劑盒從臨床應用角度考核檢修試劑的可靠性，是以其能否區分健康與疾病的能力作為依據的。檢定內容除包裝、標簽、說明書等外，對試劑的機能，如特異性、敏捷度、精密度和線性等均需逐項檢定，通過對一系列參比品的檢測，結果符合要求者才為合格。部臨檢中央對乙肝ELISA診斷試劑在這方面進行了工作，通過質量評價，促進了試劑質量的進步。進行這種評價，首先需要收集有關的病人血清，然后用*的檢測該項標志物*的試劑進行測定。目前還很難找到可靠的試驗，任何試驗都會泛起假陽性或假陰性。這一組表明測定物為陽性或陰性的血清組成"血清盤"。

臨床考核血清盤的制備要求
1、 采用人的原血清；
2、 血清盤應具有相應的穩定性；
3、 血清盤中樣本不含防腐劑，或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑；
4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半；
5、 陽性樣本中，應有一定數量的強陽性和弱陽性樣本；
6、 血清盤中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品，以檢驗試劑的靈敏度。
7、 血清盤中應包含與該項檢驗相關的病種樣本和已積知具有干擾物質（RF因子）的樣本，以檢驗試劑的特異性。