ELISA試劑盒批發定性及定量的原理

      ELISA試劑盒批發定性是指判定物質有無的屬性；定量是指判定物質的用量，定量的前提是定性，目前生化試劑大都為定量檢測。標準物質是具有一種或幾種物理或化學性質已經充分確定，并用于校正儀器、評價一種測量方法的物質；而校準物是一種用于校準、分度或修正測量值的物質或裝置，這種物質和裝置必須跟蹤國家或的標準物質或裝置；校準物是公司用來校準某檢測系統（儀器+試劑+方法）的；質控品與校準品的區別：組成成份不一樣；溯源的要求不一樣；用途不一樣。

       將樣品加入孔中并孵育，假如其中存在HEVIgM抗體，這些抗體就會與HEV的多肽抗原結合，并固定在上面，洗板除去其它非特異性抗體和樣品中的其它成份。然后加入羊抗人IgM-HRP（辣根過氧化物酶）酶結合物，經第二次孵育后，酶結合物就會與*次孵育結合上的HEVIgM抗體相結合，洗板除去未結合的酶結合物，加入TMB底物溶液，在第三次孵育時會發生酶-底物反應，只有那些含有HEVIgM抗體和酶結合物所形成的復合物的孔才會發生顏色變化，加入硫酸溶液終止酶和底物間的反應，并在波長：450nm處丈量O.D.值，按照測試尺度，O.D.值大于或即是Cut-Off值的樣品被以為是初試陽性。應用定性夾心免疫檢測技術，用合成的HEV多肽抗原包被微孔板板條，這些多肽是中國型HEV毒株核心氨基酸序列中抗原性很強的肽段。