對(duì)照品跟標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)分

一、對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品定義：

對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采用化學(xué)方法來(lái)測(cè)定，即是一般儀器的都叫做對(duì)照品。分為標(biāo)準(zhǔn)品和工作對(duì)照品，試劑公司買的不能作為正常的對(duì)照品使用，必須經(jīng)過(guò)標(biāo)定之后才可使用。

標(biāo)準(zhǔn)品，即標(biāo)準(zhǔn)物品，是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。

二、內(nèi)標(biāo)物

能*溶解于樣品中，且不與待測(cè)組分發(fā)生化學(xué)作用;峰位盡可能與待測(cè)組分的峰位靠近，但能與待測(cè)組分*分開(分離度R≥1.5)的純物質(zhì)，就叫做內(nèi)標(biāo)物。

對(duì)照品：用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由單位采用與制品工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品：用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程"要求，并由藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)品或參考品標(biāo)化后方能使用。