曝這25批次市場在售藥品被緊急叫停 原因竟是藥包材惹的禍

臨近年底，為加強對藥品和藥包材的質量監督管理，上海市食品藥品監督管理局特對上海市藥品和藥包材生產、經營和使用單位實施了質量監督抽檢。抽檢結果表明：有25批次藥品存在質量嚴重不合格情況，原因多半是藥包材檢測不過關，不符合國家2015年版的《中國藥典》中的相關規定。

據負責人介紹，這主要是國內部分藥企對藥包材的檢測工作重視度不夠造成的，不能清楚的認識到藥包材對保護藥品質量的重要性。目前，相關部門已對涉事企業的不合格產品采取了控制措施，要求企業召回產品，暫停銷售，定期整改。據悉，此次涉事企業包括上海華鷹藥業、湖北金貴中藥飲片、上海愛康精細化工等25家生產單位。

藥包材檢測項目有哪些

根據藥品包裝形式的不同，目前市場在售的常見包裝有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。不同形式的包裝，需要進行的物性檢測項目也不同。

根據我國及相關法律的規范，需要對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性（即摩擦系數）、厚度、密封性能、瓶蓋扭力、印刷質量等等。其中機械性能又細分為拉伸強度與伸長率、剝離強度、熱合強度、熱收縮度、穿刺力測試、穿刺器保持性測試、懸掛力測試、鋁塑組合蓋開啟力測試、耐沖擊性能、抗撕裂性能以及耐壓性能等等。

而濟南賽成作為國內老牌的藥包材檢測企業，一直致力于檢測儀器的精益求精，在儀器精度上狠下苦功夫，對核心元器件選擇進口國外品牌，確保儀器的經久耐用，為藥企保證檢測的穩定性。賽出品質，成就未來，濟南賽成愿與國內外的醫藥企業建立長期的合作關系，共同為藥品安全打造一片藍天。