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注射劑瓶一旦存在微泄露，空氣中的氧氣會侵入容器內，導致內部填充的藥品被氧化，從而影響藥品的穩定性和療效。特別是對于某些對氧氣敏感的藥品，如生物制品和某些化學藥品，氧化可能導致其活性降低或失效。
注射劑瓶微泄漏密封性測試儀簡介
注射劑瓶微泄漏密封性測試儀采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
注射劑瓶微泄漏密封性測試儀工作原理
40-1207法規要求，基于雙傳感器技術，雙循環系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。
注射劑瓶微泄漏密封性測試儀應用
防止微生物污染：微泄露還可能使空氣中的微生物進入容器內，如果藥品適合微生物生長，微生物會迅速繁殖，導致藥品污染。這不僅會影響藥品的質量，還可能給患者的生命安全帶來隱患。
符合法規要求：各國和地區對藥品包裝材料都有嚴格的法規要求，其中微泄露檢測是一個重要的檢測項目。通過檢測注射劑瓶的微泄露情況，可以確保包裝材料符合相關法規和標準，避免因包裝材料問題導致的藥品質量問題和法律風險。
提升市場競爭力：優質的包裝材料能夠提升產品的市場競爭力。通過嚴格的微泄露檢測，企業可以選擇性能更優的包裝材料，提高產品的整體質量和安全性，從而在市場上獲得更好的口碑和競爭力。
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