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一次性醫(yī)用無菌注射器這是一種主要用于臨床診治的醫(yī)療器械,廣泛應(yīng)用皮下注射。我國相對(duì)應(yīng)規(guī)范對(duì)本產(chǎn)品有嚴(yán)格要求、明確規(guī)定,必須對(duì)一次性醫(yī)用無菌注射器的注射器針座與針管、針頭的連接牢固度進(jìn)行檢驗(yàn),以保證注射器在醫(yī)學(xué)上所使用的適應(yīng)性能。
建議使用MED-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀,符合GB15811-2001、GB15810-2001規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),可專業(yè)用于一次性醫(yī)用無菌注射器、一次性醫(yī)用無菌注射器產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能、注射器針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射器針座針管連接牢固度、注射器針座與護(hù)套配合力的高精度測(cè)試。
針座與針管、針頭的連接力檢測(cè)方法:
(1)依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提前準(zhǔn)備試件,調(diào)節(jié)夾具,將注射器針管固定于專用儀器上,以針座拔出來方位做無沖擊的拉拔;
(2)在測(cè)試類型中挑選“針頭和針座連接力",設(shè)定實(shí)驗(yàn)相關(guān)參數(shù)試件主要參數(shù);
(3)點(diǎn)一下“實(shí)驗(yàn)",在主頁面上方動(dòng)態(tài)顯示目前測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線圖,每次實(shí)驗(yàn)完成,上夾頭歸位,歸位時(shí)自動(dòng)計(jì)算出來同時(shí)返回實(shí)驗(yàn)結(jié)果操作界面。裝夾下一個(gè)試件,點(diǎn)一下“實(shí)驗(yàn)",就可以做下次試件實(shí)驗(yàn)。全部試件實(shí)驗(yàn)完成后,點(diǎn)一下“形成結(jié)論"。
注射器針座針管連接牢固度測(cè)試系統(tǒng)-MED-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀的技術(shù)參數(shù):
負(fù)荷范圍:500 N(標(biāo)配)、50 N(可選)
精 度:0.5 級(jí)
分辨率:0.0001 N
試驗(yàn)速度:1 ~ 500 mm/min(無級(jí)調(diào)速)
行 程:600 mm
電 源:AC 220 V 50 Hz
外形尺寸:450mm(L) × 450mm(B) × 910mm(H)
凈 重:60 kg
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