藥品泡罩包裝阻隔性能的檢測(cè)方法

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　　泡罩包裝是很常見的一種藥品包裝設(shè)計(jì)方式，每一個(gè)小水泡眼中的藥品都是互不相關(guān)的，拿出一個(gè)小水泡眼中的藥品不會(huì)影響別的小水泡眼中藥物密封性能及阻隔性，所以對(duì)藥品的保質(zhì)期效果比較好。泡罩包裝的阻隔性主要包含對(duì)氧氣、水蒸氣的阻隔性，以避免引發(fā)藥物中相關(guān)成分的空氣氧化、藥物易潮解。

　　對(duì)氧氣的阻隔性利用氧氣透過量檢驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)，選用等壓法檢驗(yàn)基本原理。利用專業(yè)的工裝夾具將樣品夾緊在檢測(cè)儀器上，隨后用密封結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)將泡罩包裝及工裝夾具遮住，在泡罩包裝的內(nèi)部、外兩側(cè)，一側(cè)充入氧氣，另一邊充入等壓的高純氮?dú)?，在濃度梯度的影響下，利用泡罩包裝滲入氮?dú)鈧?cè)的氧氣被流動(dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器處展開剖析，從而獲得泡罩包裝的氧氣透過量。借鑒的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T31354-2014。

　　對(duì)水蒸氣的阻隔性利用水蒸氣透過量檢驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)，可采取的檢測(cè)方法包括紅外法、電解法兩種。樣品的處理及夾緊過程與氧氣透過量檢驗(yàn)差不多，區(qū)別在于泡罩包裝的兩邊，一側(cè)移動(dòng)的是干燥高純氮?dú)猓硪贿呉苿?dòng)的是具備一定環(huán)境濕度高純氮?dú)猓诃h(huán)境濕度差的影響下，水蒸氣會(huì)由高濕側(cè)利用泡罩包裝滲入低濕側(cè)，并且被低濕側(cè)的氮?dú)鈹y帶至傳感器處展開剖析，從而獲得泡罩包裝的水蒸氣透過量。選用紅外法檢測(cè)時(shí)可借鑒的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T31355-2014，暫無有關(guān)于電解法檢測(cè)器皿水蒸氣透過量的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　泡罩的水蒸氣阻隔性檢測(cè)建議使用WPT-304水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)，氧氣阻隔功能測(cè)試可使用WPT304氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng)。

　　WPT304氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng)根據(jù)庫侖氧氣解析傳感器和等壓法測(cè)試方法，參考ASTMD3985等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造，為高、中氣體阻隔性材料具備高精度和高效率的氧氣透過率檢測(cè)。適用食品類、藥物、醫(yī)療設(shè)備、日用品化工、光伏系統(tǒng)、電子器件等行業(yè)的塑料薄膜、片材及有關(guān)材料的氧氣透過功能測(cè)試。

　　WPT-204水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)根據(jù)紅外法水分解析傳感器的測(cè)試方法，參考ASTMF1249，ISO15106-2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造，為中、高水蒸氣阻隔性材料具備寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)檢驗(yàn)。有著一體式4個(gè)檢測(cè)腔，高精度傳感器，內(nèi)嵌專門PLC計(jì)算機(jī)操控系統(tǒng)，具備精準(zhǔn)的環(huán)境溫度、環(huán)境濕度、流量的自動(dòng)校準(zhǔn)和控制，具備很高的檢測(cè)靈敏性和可重復(fù)性。適用食品類、藥物、醫(yī)療設(shè)備、日用品化工、光伏系統(tǒng)電子器件等行業(yè)的塑料薄膜、片材、紙張、包裝件及有關(guān)材料的水蒸氣透過功能測(cè)試。

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