全面解析藥品塑料瓶氧氣透過率的試驗流程

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　　醫療藥品塑料瓶包裝的阻隔性使用性能這是一項極為重要的性能參數，對內部結構所外包裝藥品安全具備較大影響。塑料瓶包裝是藥品包裝材料銷售市場非常重要的一部分，具備質地輕、強度大、不容易損壞、密封性好、防水防潮、環境衛生等特點，與玻璃鋼材質的玻璃容器相比較，能夠不經過清理、烘干處理可以直接用以藥品包裝材料。

　　不同的材料構造的藥品包裝材料用塑料瓶使用性能差別較大，阻隔性性就是其中一個。塑膠瓶在用以外包裝醫療藥品時需依據藥物的成分、存放標準進行選擇合適的，如針對帶有亞鐵鹽、乙醇、醚類、芳酮類、吡唑酮類、噻吩嗪等易發生氧化反應成分藥品，可以要求包裝制品具有很高的阻隔性性，若塑膠瓶的阻隔性穩定性比較低，即氧氣透過量比較高，這種成分則易在氧氣的作用下產生空氣氧化，造成醫療藥品掉色、藥力下降。所以，外包裝用塑料瓶的阻隔性性是采用醫療藥品包裝材料時需重點考慮的性能參數之一。

　　測試藥品外包裝材料的檢測方法有等壓法、壓差法兩種方法，執行標準為GB/T31354-2014《包裝件和玻璃容器透過性測試方法庫侖計檢測法》。

　　推薦使用GPT-203 壓差法氣體滲透儀，利用該儀器的氧氣透過率檢測系統對塑料瓶進行透氧量檢測。

　　GPT-203 壓差法氣體滲透儀工作原理：

　　C230H設備的測試原理：儀器采用壓差法測試原理，將預先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔(下腔)進行真空處理，然后對整個系統抽真空;當達到規定的真空度后，關閉測試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側形成一個恒定的壓差(可調);這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側向低壓側滲透，通過對低壓側內壓強的監測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數。

　　該儀器執行多項國家標準，GB/T 1038、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB00082003，適用于各種塑料薄膜、塑料復合薄膜、紙塑復合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復合膜等膜狀材料的氣體滲透性能測試，還可適用于片材、多種不同氣體、易燃易爆氣體、生物降解膜、、航空航天用材料、紙及紙板、漆膜、玻纖布、玻纖紙等材料、化妝品等各種相關產品的外包裝透氧性能測試。

　　技術參數：

　　指標：薄膜測試

　　測試范圍：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常規)

　　真空分辨率：0.05 Pa

　　控溫范圍：10~60℃

　　試樣尺寸：95mm

　　試驗氣體：O2、N2、CO2等氣體 (氣源用戶自備)