淺談藥包材檢測的重要性及規范性

隨著科學技術的發展，醫療類包裝需求量與日俱增。近十年來，我國醫療制造企業一直保持著高速增長的趨勢。與此同時，包裝產業的蓬勃發展也帶動了醫療包裝產業，催生了我國藥品包裝檢測標準的構建，并使之不斷完善。醫藥包材檢測涉及到醫藥行業中的多個環節，從原材料的采購、生產、包裝、儲存、運輸等方面都需要進行嚴格的檢測。只有通過對每一個環節進行嚴格的檢測，才能夠確保藥品的質量和安全性。

不同種類的醫藥包材對藥物的影響是復雜的，取決于許多因素，如藥物的性質、包裝材料的化學成分和物理性質、存儲條件等。我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復核材料、橡膠制品等，從發展趨勢來看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發展。藥品包裝檢測數據顯示，這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等，集合了眾多的利好因素。

除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經濟性能。對于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測方面，從國家監管的角度也格外重視性能方面的測試規范。

2020年12月30日正式實施的2020版《中國藥典》中，新增了16個通用藥品包裝檢測方法，詳細闡述了藥包材阻隔性能、物理機械性能、生物安全性能等方面的藥品包裝檢測規范，并通過對藥包材標準體系的不斷完善來助力藥品的發展。2021年9月1日，中國醫藥包裝協會發布《塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南》（T/CNPPA3017-2021），自發布之日起實施，該指南被業界人士稱為是首部塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南。濟南賽成電子科技有限公司一直致力于藥品包裝檢測技術的研發和檢測儀器生產，能夠幫助客戶進行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測，以保障藥品包裝對藥品質量的保護作用。

藥品包裝材料的性能檢測

阻隔性能：水蒸氣透過量、氮氣透過量等

力學性能：拉伸強度、斷裂伸長率、剝離強度、熱合強度（膜/袋）、破裂強度等

塑料類藥包材：瓶類、膜袋類、復合硬片類、封口墊片類

橡膠類藥包材：注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片

金屬類藥包材：藥用鋁箔、醫藥包裝用鋁蓋

藥品包裝用復合膜除了阻隔性能、力學性能檢測，還涉及剝離性能檢測 、藥品包裝用復合膜熱合強度檢測 、藥品包裝用復合膜與包裝機的適應性（摩擦系數檢測） 、藥品包裝用復合膜熱封漏封檢測方面。

賽成儀器立足濟南，服務全球。公司始終秉承持續創新的經營理念，用匠心鑄就精品，以品質贏得信賴。賽出品質，成就共贏！期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。