如何檢測藥用西林瓶瓶壁的內(nèi)應(yīng)力？

西林瓶(penicillinbottle)又稱：硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制) 注射劑瓶，是一種膠塞封口的小瓶子. 有棕色, 透明等種類、硼硅材質(zhì)的西林瓶為市場上的主流產(chǎn)品。在生產(chǎn)過程中，不均勻的玻璃配合料和不良的熔制工藝過程都會造成西林瓶上存在構(gòu)造應(yīng)力（也就是肉眼看不到的內(nèi)應(yīng)力）。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內(nèi)應(yīng)力的不達(dá)標(biāo)，導(dǎo)致玻璃瓶的機(jī)械強(qiáng)度和熱穩(wěn)定性等性能降低，從而影響西林瓶在生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲時(shí)自爆的幾率，不能起到良好的保護(hù)藥品、藥液的作用。  因此，玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)做好內(nèi)應(yīng)力的檢驗(yàn)工作，不僅能有效控制瓶子的質(zhì)量，還是用于監(jiān)督和控制退火工藝制度的有效手段。

GB/T 12415-2015 《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》規(guī)定了藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)的試樣準(zhǔn)備、儀器要求、試驗(yàn)方法、計(jì)算方法以及報(bào)告內(nèi)容等。濟(jì)南賽成根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)自主研發(fā)生產(chǎn)了YLY-H 智能偏光應(yīng)力儀，該儀器用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片，并應(yīng)用1/4波片補(bǔ)償方法，因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序，定性或定量的測量玻璃的光程差，配合壁厚測厚儀可以準(zhǔn)確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

測試方法：

1. 藥用西林瓶底部的試驗(yàn)

1) 將靈敏色片取下,四分之一波片進(jìn)人視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場。

2) 把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時(shí)視場中會出現(xiàn)暗十字,如果試樣應(yīng)力小,則這個(gè)暗十字便會模糊不清。

3) 旋轉(zhuǎn)檢偏振片,使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,隨著暗區(qū)的外移在圓弧側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色，凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點(diǎn)的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏振片直至該點(diǎn)藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。

4) 繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,找出最大應(yīng)力點(diǎn)旋轉(zhuǎn)檢偏振片,直至藍(lán)灰色被褐色取代

5) 記錄測得最大應(yīng)力點(diǎn)的檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度及該點(diǎn)的厚度。

2. 藥用西林瓶側(cè)壁的試驗(yàn)

1) 將靈敏色片取下,四分之一波片進(jìn)人視場。調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場。

2) 把試樣放入試場中,使試樣的軸線與偏振平面成45這時(shí)側(cè)上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域

3) 旋轉(zhuǎn)檢偏振片直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會，剛好取代亮區(qū)為止。

4) 繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,借以確定最大應(yīng)力區(qū)。

5) 記錄測得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度，并用CHY-G 電子壁厚底厚測試儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。

隨著現(xiàn)代化制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，對于藥品的質(zhì)量和安全性的要求也越來越高，因此質(zhì)量檢測的重要性更加顯著。YLY-H 智能偏光應(yīng)力儀在制藥行業(yè)中應(yīng)用廣泛，并且未來的應(yīng)用前景也是非常廣闊和重要的。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和完善，該儀器將會更加精確、方便和快捷，為現(xiàn)代制藥工業(yè)質(zhì)量保障提供更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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