關(guān)于安瓿瓶硬度測(cè)試的解決方案

1、安瓿瓶折斷力測(cè)試的檢測(cè)意義

    玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定，不易與藥品發(fā)生反應(yīng)，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開(kāi)啟的過(guò)程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時(shí)在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會(huì)造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評(píng)判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。

2、測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)

    由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響人類(lèi)用藥的安全性，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對(duì)安瓿折斷力的要求如下圖：

     注：安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整無(wú)裂紋

3、測(cè)試儀器：濟(jì)南賽成LBT-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀

4、測(cè)試步驟

    1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長(zhǎng)度的試樣支架上。在與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的金屬支架之間施加力。

    2.設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)及試驗(yàn)速度（10 mm/min），開(kāi)始試驗(yàn)。儀器折斷裝置開(kāi)始以試驗(yàn)速度勻速下壓，直到安瓿瓶折斷，試驗(yàn)結(jié)束，結(jié)果在軟件中顯示。

    3.取出折斷后的試樣，觀察安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。此測(cè)試原理：折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開(kāi)所要施加的力值

5、測(cè)試結(jié)果 

    記錄折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

6、結(jié)論

    濟(jì)南賽成研發(fā)的該款“LBT-01折斷力測(cè)試儀” 通過(guò)采用進(jìn)口的傳感器，從而在對(duì)廠家送檢的安瓿瓶試樣折斷力指標(biāo)測(cè)試中大幅度提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)輸出打印等優(yōu)點(diǎn)，極大方便了用戶的操作以及對(duì)結(jié)果的分析，因此是各大制藥企業(yè)值得選擇和信賴的一款專(zhuān)業(yè)高精度、高效率儀器。