負(fù)壓法檢測醫(yī)藥包裝密封性是否完好

藥品具有治療和診斷功效，在有效期內(nèi)必須確保藥物在物理、化學(xué)、微生物、生物等方面的穩(wěn)定性。常見的藥品包裝有塑料復(fù)合袋、玻璃瓶、泡罩膠囊等。醫(yī)藥包裝是一個(gè)密閉系統(tǒng)，在承擔(dān)包裝傳輸藥品作用的同時(shí)需對內(nèi)容物提供充分的保護(hù)作用。如果包裝密閉系統(tǒng)不完整，即使使用高阻隔材料也可能會(huì)出現(xiàn)藥物受到不良因素（例如接觸氧氣、水蒸氣）影響而變質(zhì)，甚至可能受到污染而造成無法接受的質(zhì)量下降的問題，不僅可能引發(fā)醫(yī)療事故，對生產(chǎn)廠家造成經(jīng)濟(jì)損失，也有損于廠家企業(yè)形象。

因此，醫(yī)藥包裝的完整性不僅是各個(gè)生產(chǎn)廠家應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)，也是國家要求的重要檢點(diǎn)，如2010版GMP規(guī)定“對無菌藥品包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證，避免產(chǎn)品遭受污染“。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)》中也有對醫(yī)藥包裝密封性能的檢測規(guī)定。

為此濟(jì)南賽成電子科技有限公司依據(jù)國家藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)研發(fā)的醫(yī)藥包裝密封性測試儀MFY-02采用負(fù)壓法測試原理。

密封性測試儀MFY-02測試原理為通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

所調(diào)節(jié)的真空度值及真空度保持時(shí)間根據(jù)試樣的特性（如所用包裝材料、密封情況等）或有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定。

濟(jì)南賽成電子科技有限公司成立于2007年，是一家致力于實(shí)驗(yàn)室檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的技術(shù)型企業(yè)。公司成立以來為食品行業(yè)、藥品行業(yè)、膠粘制品行業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、科研院校、日化行業(yè)提供的檢測儀器和全面質(zhì)量控制方案。