一次性無菌注射器測穿刺力針頭與針座連接力方法

由于一次性使用無菌注射器是通過人體表皮注射的方式，將藥物直接注入肌體或人體血液，因此與人的身體健康和生命安全直接掛鉤，緊密相連。“避免交叉感染”是一次性使用無菌注射器的zui大優勢，但在一些醫療jigou管理不善或受利益驅動因素的影響下，世界各國出現了一次性注射器被收購、販mai與二次使用的違法現象。這其中比較的則是韓國在剛剛過去的2017年12月中旬發生的“多名嬰兒同日死亡事件”，經查實，是院方違反一人一針一瓶原則，才導致的這起重大醫療事故。

同樣，在一次性使用無菌注射器被二次利用的問題，韓國并非個案。據我國相關資料表明，在國內約63萬個嬰幼兒預防疫苗接種點上，能做到“一人一針一管”或“一次性注射”相對安全的僅為30.5%，而采用一人一針（不換針管）的不安全使用高達51.6%。注射器的重復使用，正間接促使乙肝、艾滋病等血液病毒得到廣泛傳播，然而，單就這一現象，從醫療器械生產的角度講，廠家更有必要對其生產的一次性使用無菌注射器的基礎性能指標做嚴格檢測。

下面，本文將逐一為大家剖析一次性使用無菌注射器基礎性能檢測的各個指標。

• 注射針尖穿刺力

穿刺，本身是一個醫學手術用語，意思是將穿刺針刺入體腔抽取分泌物做化驗，向體腔注入氣體或造影劑做造影檢查，或向體腔內注入藥物的一種診療技術。因此，穿刺的目的就是抽血化驗、輸血、輸液等。而關于這個穿刺的過程能否順利實現，與注射器針尖的穿刺力有直接關系。簡單舉例來說，如果該注射器的針尖穿刺力zui大為2N，但穿透人體皮膚卻需要3N的力值，那zui后造成的結果肯定是悲劇的，不僅給病患帶來極大的痛苦，更會加劇醫護人員的職業暴露問題，引發連鎖效應。

對一次性使用無菌注射器進行“針尖穿刺力”的測試，參照GB15810—2001《一次性使用無菌注射器》標準，本文推薦使用濟南賽成研發的“MED—02醫藥包裝性能測試儀”。由該公司研發的此款儀器在保證0.5級高精度的同時，只需通過一個定制的特殊家具，即可完成對針尖穿刺力的測試過程。不僅如此，由于一次性使用無菌注射器需要進行測試的專業指標眾多，而每項指標則需要運用不同的儀器進行測量。為避免廠家采購多款指標測試儀器，濟南賽成的工程師研發出“一機多用機”，即只需要更換不同的夾具，就可在同一臺儀器上完成拉伸、開啟力、穿刺力、折斷力等多種測試項目。

需要強調指出的是，在一次性使用無菌注射器進行穿刺力測試過程中，為降低產品本身可能存在的不均一問題，zuihao選擇同一個廠商生產的注射器以及人體模擬皮膚，同時加大測試次數，常規選擇50次反復檢驗次數。

• 針頭與針座連接力

對一次性使用無菌注射器來說，檢測針頭與針座的連接力實際上是出于牢固度的角度考量。要知道雖是一次性使用產品，但質量卻絲毫不能馬虎，一旦因連接力不牢而出現松動甚至折斷等現象，將嚴重威脅病患的身體健康和生命安全。因此必須通過專業儀器的科學檢測，確保一次性使用無菌注射器針頭與針管、針管與針座、針座與推桿等各個部位的緊固連接力，以加強其在臨床使用的適用性。

目前，對針頭與針座連接力的測試，遵循GB15810—2001《一次性使用無菌注射器》標準，測試儀器本文推薦濟南賽成研發的“MED—02醫藥包裝性能測試儀”。通過運用該公司特殊定制的專項用于測試針頭與針座連接力的夾具，就可輕松實現對注射器該指標的科學測試，同時測試精度牢牢保持在0.5級。該儀器的研發不僅為各藥企提高注射器產品性能提供了指導方向，也為質檢機構的抽樣調查工作帶來了極大便利。

關鍵詞：一次性使用無菌注射器、注射針尖穿刺力、針頭與針座連接力、針頭護帽拔出力、活塞滑動性、器身密合性