標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定易折式聚丙烯組合蓋靜態(tài)保持力測試

由于易折式聚丙烯組合蓋為近兩年研發(fā)成功的醫(yī)藥新秀，因此包括“國家藥典”在內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)均無對此產(chǎn)品的正式標(biāo)準(zhǔn)。目前，該產(chǎn)品的檢測標(biāo)準(zhǔn)來源于擁有其發(fā)明的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，對易折式聚丙烯組合蓋的檢測項(xiàng)目具有如下明確的規(guī)定。

穿刺器靜態(tài)保持力

1、測試意義

   對易折式聚丙烯組合蓋進(jìn)行靜態(tài)保持力的測試，是為了確保病患在輸液過程中，將藥液袋懸掛于支架或舉著輸液袋去衛(wèi)生間以及其他必要輕微的活動時，懸掛的易折式聚丙烯組合蓋不至于掉落下來。

2、測試儀器

由濟(jì)南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進(jìn)行該指標(biāo)的測試。該儀器是一款多功能的藥包材檢測儀器，通過特殊定制的夾具，雙向穿刺的傳感器，升級原有的儀器設(shè)備，從而可以實(shí)現(xiàn)對易折式聚丙烯組合蓋穿刺器靜態(tài)保持力的測試。

3、測試方法

將承受重力定為0.3kg。穿刺器保持4小時不拔出，且穿刺部位無泄漏。

4、結(jié)論

    穿刺器保持4小時不拔出，若穿刺部位無泄漏，則表明達(dá)標(biāo)；若發(fā)生泄漏，則表明該樣品不達(dá)標(biāo)。

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