重組人血清白蛋白規模化

經過3年的研究，該中心利用基因工程技術，以水稻種子為載體，使其生產出具有生物活性的重組人血清白蛋白。這些看似平常的水稻，實際上卻是經過遺傳改造的可以生產人血清白蛋白基因的“工廠"。

　　有關專家介紹，此項研究是國家863計劃資助項目，它將帶來生物醫藥領域的一次技術革命。

在863計劃“種子生物反應器研究與開發"項目支持下，武漢大學、武漢禾元生物科技有限公司牽頭承擔的“水稻胚乳細胞植物生物反應器及其應用"課題，建立了表達具有人源糖苷修飾的重組蛋白的種子生物反應器，擴大了種子生物反應器的使用范圍；建立了種子生物反應器的重組蛋白規模化生產工藝和流程，以及水稻種子反應器的工藝流程和技術標準，解決了植物生物反應器分離純化困難的技術難題；表達了一批具有自主知識產權的技術和產品，以原料藥產品形式進入市場，以藥物進入臨床研究。

2010年，我國形成了150公斤植物源重組人血清白蛋白的生產規模。應用該技術平臺，現已成功生產了多個系列產品，包括重組人血清白蛋白、重組人抗*等。目前，已完成年產1噸植物源重組人血清白蛋白廠房裝修，并獲得生產許可，今年年底將申報一類創新新藥臨床注冊和臨床研究，2015—2016年將進行臨床1期研究，2016—2018年將進行臨床2、3期研究。

　　這項、國內*的技術，蘊涵著巨大的經濟效益。據了解，我國人血清白蛋白每年需要120噸，相當于要2億人年均獻血100毫升，由于采血量不足，市場缺口達60噸至80噸。同時，據國家2004年對血漿的抽查結果，乙型肝炎病毒占1.1%，艾滋病毒污染占0.03%。武漢大學生命科學學院楊代常教授說，植物源重組人血清白蛋白不僅可以滿足市場缺口，而且成本低，安全可靠，無病原菌污染。他給記者算了一筆賬，一畝轉基因水稻可提純1.5公斤人血清白蛋白，市場每克售價是400元，因此一畝稻田可產生60萬元的效益。

　　重組人血清白蛋白還可用于人工替代血漿等其他用途。楊代常說，工程中心現在正進行植物源*的研究，如果取得重大進展，或許糖尿病患者只需要吃含有人胰島素的米飯，就可以得到治療。