垂直軸偏差測定法YBB00192003-2015CFDA藥包材標準

    本法適用于形狀為圓形的藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓跳動的測定。異形瓶一般不使用此方法(瓶底軸線可固定的除外)。

  垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。

測試原理：本法規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)- - 周時，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。

測試儀器：CRT-01圓跳動軸偏差測試儀

儀器裝置測試儀器要求:

1.保證供試品瓶底水平放置時，可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。

2.儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法，保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。保證足夠的高度且

平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

儀器測定法：

將供試品瓶底 夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，最大值與最小值之差的二分之- -即為垂直軸偏差數(shù)值。如使用“V"形

座測量時，則將樣品緊靠在“V"槽內(nèi)，用手在與水平面成45°的方向下施加一個向側(cè)下方的力，并旋轉(zhuǎn)瓶子360%，讀取最大值和最小值，最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。

測量數(shù)值精確度應不小于0.1mm。按精確度修正由實測得到垂直軸偏差。