YY0804藥液轉(zhuǎn)移器密合性測(cè)試儀穿刺落屑穿刺力

試驗(yàn)評(píng)價(jià)

在距離膜25 cm處觀察膜上的落屑。在6倍放大下評(píng)價(jià)落屑的屬性。

表述每10次穿刺回收的落屑數(shù)。

帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器穿刺落屑試驗(yàn)方法：

試驗(yàn)儀器

1 .25只注射瓶，用經(jīng)過(guò)濾的水充至一半，并封口。

2 .將通道內(nèi)粒子沖出的裝置，如一次性使用注射器。

將25只注射瓶塞放在25只裝有半瓶過(guò)濾水的注射瓶上，并用封蓋器封瓶。各瓶塞用穿刺器對(duì)穿刺區(qū)內(nèi)不同的位置進(jìn)行四次穿刺。第四次穿刺后用沖洗的方式或通暢器將通道內(nèi)落屑排入注射瓶中，

100次穿刺后打開(kāi)注射瓶蓋和塞，使各內(nèi)裝液流經(jīng)一個(gè)濾膜（0.8 um）。

4次穿刺（每個(gè)穿刺器）×25個(gè)穿刺器結(jié)果為100次穿刺；或4 次穿刺（每個(gè)瓶塞）×25 個(gè)瓶塞結(jié)果為 100 次穿刺。

出于不同的統(tǒng)計(jì)學(xué)和技術(shù)因素（如帶外罩的轉(zhuǎn)移器）的考慮，試驗(yàn)樣品的數(shù)量可增加至100個(gè)，各試驗(yàn)樣品的穿刺數(shù)量可以降至1次。即1次穿刺（每個(gè)穿刺器）×100次穿刺結(jié)果為100次穿刺。

試驗(yàn)評(píng)價(jià)

在距離膜25 cm處觀察膜上的落屑。在6倍放大下評(píng)價(jià)落屑的屬性。

表述每100次穿刺回收的落屑數(shù)。