醫(yī)用針管（針）韌性測(cè)試儀原理及方法

醫(yī)用針管（針）韌性測(cè)試儀適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直 不銹鋼針管的韌性測(cè)定。

■產(chǎn)品特點(diǎn)

   7寸彩色觸摸屏操作，操作簡(jiǎn)便可靠；

   三級(jí)管理權(quán)限設(shè)定，滿足GMP要求；

   一機(jī)多能，滿足客戶的使用需求；

   高性價(jià)比設(shè)計(jì)，降低采購(gòu)成本；

   高精度傳感器配套，測(cè)試結(jié)果更準(zhǔn)確；

   大容量結(jié)果存儲(chǔ)，滿足客戶存儲(chǔ)需求；

   全鍵盤編號(hào)設(shè)置，輕松區(qū)分試樣類別；

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

《GB 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針》

《YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）》

《YBB000992004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》

《GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》

 E.1 原理

將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加-一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

E.2儀器

E.2.1固定針管的夾具和儀器。

注:與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結(jié)構(gòu)以確保針管在試驗(yàn)過(guò)程中不被損壞。

E.2.2儀器可 以對(duì)針管施加一個(gè)足夠大的力使其能從正反方向在國(guó)一個(gè)平面上智曲25*、20°、15°等三種角度。

E.3試驗(yàn)程序

E.3.1將針管- 端牢固地固定在來(lái)具(E.2.0上按表3規(guī)定調(diào)整被測(cè)行曾所對(duì)應(yīng)的路距和選擇以下彎

曲角度:正常壁-25°.、薄生之 20超薄壁15"。

E.3.2在定野距位置施加足夠大的力，以8.5 H頻率,又向通力20大國(guó)力觀察針折斷情況。

E.4試驗(yàn)報(bào)

試驗(yàn)報(bào)告至少有下述內(nèi)容:

a) 針管的規(guī)格及描述:

b) 針管的管壁類型:正常壁、薄壁、超薄壁;

c) 試驗(yàn)時(shí)針管折斷情況及判定結(jié)果:

d) 試驗(yàn)日期。