微泄露無損泄漏測試孔~激光鉆孔( CCIT )

為了進(jìn)行泄漏測試孔系統(tǒng)驗(yàn)證，在玻璃和聚合物樣品瓶/安齲中激光打微孔?？梢詣?chuàng)建一系列孔尺寸，以復(fù)制小瓶中的缺陷，以便在校準(zhǔn)泄漏檢測誤備時(shí)使用。根據(jù)樣品瓶/安甑的壁厚，孔的大小可小至1um。除了小瓶之外，箔片和泡置包裝也可以進(jìn)行激光鉆孔。

       泄漏A試或容器密閉完整性測試 (CCIT )是一種評(píng)估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對(duì)潛在污染物的無菌屏隍的分析方法?？赡軙?huì)越過容器封閉屏障的污染物包括微生物，反應(yīng)性氣體和其他物質(zhì)(USP <1207>)。容器封閉系統(tǒng)應(yīng)在整個(gè)貨架期內(nèi)保持無菌最終藥物，生物和疫苗產(chǎn)品的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量。

       容器封閉系統(tǒng)由主要包裝組件和次要包裝組件(USP <1207> )組成。主要包裝組件是與產(chǎn)品直接接觸的那些組件，例如玻璃小瓶或注射器。同時(shí)，輔助包裝組件是那些對(duì)于確保正確包裝組件至關(guān)重要的組件，例如塞子上的鋁蓋(USP <1207> )。

激光鉆孔泄漏測試孔的優(yōu)點(diǎn)包括:

1)更好地類似于玻璃（裂紋)和聚合物(針孔)中的自然缺陷。

2)在大多數(shù)材料和厚度下都可以達(dá)到嚴(yán)格的公差。

3 )孔徑設(shè)置和校準(zhǔn)套件可根據(jù)客戶要求定制。

每個(gè)泄漏測試孔鉆孔訂單均隨附合格證明和質(zhì)量數(shù)據(jù)表。泄漏測試孔小至1微米準(zhǔn)確的泄漏孔放置

MLT-V100 型微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。 專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的 無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定 性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測試夾具）定制。

技術(shù)參數(shù)