USP<1207>真空壓力衰減法的描述與應(yīng)用詳解

壓力衰減法原理簡介：

 “對放置樣品的密閉測試腔體施加一定的氣體壓力，達到穩(wěn)定狀態(tài)后觀察測試腔體內(nèi)壓力值的變化，若壓力值的變化值小于設(shè)定的閾值，或比對值小于設(shè)置的參數(shù)，則樣品包裝視為合格；若壓力值的變化值大于設(shè)定的閾值，或比對值大于設(shè)置的參數(shù)，則樣品包裝視為不合格。"

關(guān)鍵點：

1， 壓力衰減法是無損檢測，若由于氣體壓力導(dǎo)致柔性包裝破裂，則該測試是破壞性的；

2， 將氣體引入測試腔體對內(nèi)部包裝無菌性的要求沒有影響；

壓力衰減法的應(yīng)用：

 “壓力衰減法是常用的密封性檢測方法之一，廣泛應(yīng)用于各類工業(yè)設(shè)備及包裝密封性測試；就包裝類型而言，剛性或柔性包裝，包裝內(nèi)容物為氣體、液體、固體等均可被檢測。"

 USP<1207>真空壓力衰減法應(yīng)用描述如下：

關(guān)鍵點：

1， 包裝容器表面必須保持干凈干燥，不能被異物覆蓋，如水、油或其它液體；

2， 對極小的漏孔不能檢出或需要更長的檢測時間；

3， 泄漏部分需有氣體；

  影響壓力衰減法的部分因素：

四、結(jié)論：

 1，壓力衰減法適用于檢測任何容器，包括剛性的與柔性的包裝，應(yīng)用廣泛；

2，壓力衰減法在不破壞樣品包裝的情況下屬于無損檢測；

3，壓力衰減法可以采用外部的固定約束裝置進行，也可以不采用；
4，壓力衰減法檢測更小泄漏孔徑時可能需要更長的檢測時間。