筆式注射器橡膠活塞滑動(dòng)性能試驗(yàn)方法

   筆式注射器的概念誕生于20世紀(jì)末，因其外觀呈筆形而得名，主要用于胰島素的注射中，又稱為胰島素筆或注射筆。筆式注射器主要由筆帽、筆芯、注射筒和注射針組成。胰島素存放在筆芯中，在使用前，通過(guò)筆帽對(duì)注射針進(jìn)行保護(hù)，防止誤刺穿。使用時(shí)，將筆帽取下，露出注射針，實(shí)現(xiàn)藥物的遞送。筆式注射器按筆芯是否可以更換分為一次性使用筆式注射器和多長(zhǎng)使用筆式注射器；按能量傳遞方式的不同，分為機(jī)械式筆式注射器和電動(dòng)筆式注射器。不同的生產(chǎn)廠家因使用的胰島素不同，而采用不同的筆式注射器結(jié)構(gòu)，相互之間多數(shù)不能兼容。對(duì)于筆式注射器的滑動(dòng)性能，是考量其質(zhì)量性能的重要指標(biāo)之一，具體測(cè)試筆式注射器橡膠活塞滑動(dòng)性能的試驗(yàn)方法如下：

   取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm，當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞，在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)，暫停5秒鐘，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的zui大作用力，取10個(gè)zui大值的平均值作為“啟動(dòng)力”，應(yīng)不得超過(guò)30N；記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需的力，取10個(gè)值的平均值作為“持續(xù)推動(dòng)力”，應(yīng)不得過(guò)15N；記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒鐘后重新推動(dòng)活塞的zui大作用力，去10個(gè)zui大值的平均值為“重新啟動(dòng)力”，應(yīng)不得過(guò)30N；并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有“顫動(dòng)”（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)）現(xiàn)象。

   由濟(jì)南普創(chuàng)自主研發(fā)生產(chǎn)的PMT-03型橡膠活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀可滿足以上試驗(yàn)要求及方法，同時(shí)還具有采用進(jìn)口高精度測(cè)力傳感器，測(cè)量精度為0.5級(jí)；采用精密微分電機(jī)驅(qū)動(dòng)，傳動(dòng)更平穩(wěn)，噪音更低，定位更準(zhǔn)確，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性更好等特點(diǎn)，是筆式注射器性能試驗(yàn)檢測(cè)常用儀器之一。