酊水劑塑料瓶西林瓶密封性檢測方法及儀器

        摘要：為了防止光、熱、氧氣等因素對藥物的影響，保證 藥物 在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，酊水劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)標準都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標。

關(guān)鍵詞：酊水劑塑料瓶密封性能測試、密封性、酊水劑塑料瓶、密封試驗儀
正文：
　　酊水劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，符合 藥物 包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于 藥物 包裝等優(yōu)點，被廣泛應(yīng)用于口服固體 藥物 和口服液體 藥物 的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥物的影響，保證 藥物 在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，酊水劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)標準都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標。接下來辰馳儀器結(jié)合MFY-01密封試驗儀，對酊水劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。
　　密封性能是指酊水劑塑料瓶密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證 藥物 在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，酊水劑塑料瓶，西林瓶應(yīng)具有很好的密封性，相關(guān)標準都對此做了明確的規(guī)定：取一定數(shù)量的酊水劑塑料瓶，每個瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球，旋緊瓶蓋（扭力見下表）。

然后將其置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒氣泡現(xiàn)象。辰馳儀器的MFY-01密封試驗儀，利用真空原理，通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能：或通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以判定試樣的密封性能。實驗過程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時間，儀器就可實現(xiàn)全自動試驗，操作方便，人機交互友好。
　　當然確保了酊水劑塑料瓶的密封性指標合格后，還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制，以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。濟南辰馳試驗儀器有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進交流與合作。