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    天津市金貝爾科技有限公司
                                
                
                
    

							
    
                       
			
    
		
    
	
    
	
	
    
		
    
            
    
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    藥品GMP認證檢查評定標準
    
						
    閱讀：23發布時間：2025-5-28
    
					
    
					
     藥品GMP認證檢查評定標準
         一、藥品GMP認證檢查項目共259項，其中關鍵項目（條款號前加“*”）92項，一般項目167項。
         二、藥品GMP認證檢查時，應根據申請認證的范圍確定相應的檢查項目,并進行全面檢查和評定。
         三、檢查中發現不符合要求的項目統稱為“缺陷項目”。其中，關鍵項目不符合要求者稱為“嚴重缺陷”，一般項目不符合要求者稱為“一般缺陷”。
         四、缺陷項目如果在申請認證的各劑型或產品中均存在，應按劑型或產品分別計算。
         五、在檢查過程中，企業隱瞞有關情況或提供虛假材料的，按嚴重缺陷處理。檢查組應調查取證并詳細記錄。
         六、結果評定

    
				
    
			
    
			
    
		
    
	
    
    	
	
    
		
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