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  • 山東德瑞克儀器股份有限公司
    中級(jí)會(huì)員 | 第13年

    18954137055

    塑料軟包裝檢測儀器
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    口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測認(rèn)證要求

    時(shí)間:2020/4/2閱讀:1972
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    隨著疫情不斷蔓延,對口罩的需求暴增,根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)來看,超過七十個(gè)有確診病例,前段時(shí)間發(fā)生在中國的搶口罩劇情正在上演。如此局面之下,醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、N95防護(hù)口罩等各類別的口罩紛紛成為緊俏物資。不同類別的口罩有什么區(qū)別?口罩的檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測認(rèn)證有哪些要求呢?

    歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425已經(jīng)實(shí)施,口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品,必須按照MODULE B+MODULE C/D來申請認(rèn)證,類似于舊法規(guī)的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式檢驗(yàn)第11章A/B節(jié)。

    隨著人們對PM2.5危害的認(rèn)識(shí)越來越強(qiáng),對PM2.5的防護(hù)也越來越多,口罩的使用越來越多,也對《GB2626-2016呼吸防護(hù)用品》做了更新。對于商家來說是一個(gè)非常大的商機(jī),這里撿證網(wǎng)就簡單聊聊主要對于口罩認(rèn)證和檢測的一些要求。

    中國對于口罩的要求

     民用口罩標(biāo)準(zhǔn)《GBT 32610-2016》與勞保口罩標(biāo)準(zhǔn)《GB2626-2006》

    a.《GBT 32610-2016》國標(biāo)將口罩分為四級(jí)

    “規(guī)范”或改善民用防護(hù)口罩市場的實(shí)施無標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),口罩保護(hù)水平從低到高分為四個(gè)等級(jí):D,C,B,A,分別對應(yīng)不同的空氣質(zhì)量條件。

    例如,A類對應(yīng)于“嚴(yán)重污染”,在PM2.5濃度為500μg/ m3時(shí)使用; D類對應(yīng)于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。

    “規(guī)格”對包裝,標(biāo)簽和儲(chǔ)存運(yùn)輸有嚴(yán)格要求,要求包括“產(chǎn)品保護(hù)有效性”和“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)”等標(biāo)志。

    b.GB2626-2006根據(jù)口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個(gè)等級(jí)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)更加接近,例如歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN 149,美國的NIOSH認(rèn)證口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。

    歐盟對于口罩的要求

    產(chǎn)品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認(rèn)證,2019年起,新法規(guī)(EU)2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。歐盟對于常見的呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:

    BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過濾式半面罩

    BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別1、2或3。

    BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

    BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器

    BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

    美國對于口罩的要求

    根據(jù)Department of Health and Human Services (HHS, 美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)“42 CFR Part 84”,NIOSH將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實(shí)驗(yàn)室操作。

    根據(jù)口罩中間濾網(wǎng)過濾特性分為下列三種:

    100等級(jí):表示低過濾效率為99.97%。

    99等級(jí):表示低過濾效率為99%。

    95等級(jí):表示低過濾效率為95%。

    按濾網(wǎng)材質(zhì)的低過濾效率,又可將口罩分為下列三種等級(jí):

    N系列:N代表Not resistant to oil,可用來防護(hù)非油性懸浮微粒。

    P系列:P代表oil Proof,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。

    R系列:R代表Resistant to oil,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。

    N95型口罩,是NIOSH(美國職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的);“95”是指在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

    4.澳洲對于口罩的要求

    AS / NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。

    保障生命的安全取決于PPE產(chǎn)品時(shí), Benchmark認(rèn)證將為您提供真正的放心。作為一個(gè)檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),我們相信我們可以根據(jù)行業(yè)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)對我們實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證和測試。從防護(hù)眼鏡到復(fù)雜的呼吸設(shè)備和消防設(shè)備,我們幫助制造商證明安全性至關(guān)重要,產(chǎn)品已被證明符合商定的高標(biāo)準(zhǔn)。

    YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩

    序號(hào)

    具體測試項(xiàng)目

    對應(yīng)檢測儀器

    1

    4.4 口罩帶與口罩體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力

    DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    2

    4.5合成血液穿透

    DRK227口罩合成血液穿透檢測儀

    3

    4.6.1細(xì)菌過率效率(BFE)

    DRK1000細(xì)菌過率效率測試儀

    4

    4.6.2顆粒過率效率(PFE)

    DRK506顆粒過率效率測試儀

    5

    4.7壓力差

    DRK709壓力差測試儀

    6

    4.8阻燃性能

    DRK-07B口罩阻燃性能測試儀

    7

    4.10環(huán)氧乙烷殘留量

     

    YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

    序號(hào)

    具體測試項(xiàng)目

    對應(yīng)檢測儀器

    1

    4.4 口罩帶與口罩體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力

    DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    2

    4.5細(xì)菌過率效率(BFE)(YY 0469)

    DRK1000細(xì)菌過率效率測試儀

    3

    4.6通氣阻力

    DRK709壓力差測試儀

    4

    4.8環(huán)氧乙烷殘留量

    DRK GC1690氣相+頂空

    GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

    序號(hào)

    具體測試項(xiàng)目

    對應(yīng)檢測儀器

    1

    4.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力

    DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    2

    4.4過濾效率(非油性顆粒過率效率)

    DRK506顆粒過率效率測試儀

    3

    4.5氣流阻力

    DRK260口罩呼吸阻力測試儀

    4

    4.6-合成血液穿透

    DRK227口罩合成血液穿透檢測儀

    5

    4.7表面抗?jié)裥?/span>

    DRK308A型織物表面沾水性測試儀

    6

    4.9環(huán)氧乙烷殘留量

     

    7

    4.10阻燃性能

    DRK-07B口罩阻燃性能測試儀

    8

    4.12密合性

     

    9

    5.3.2溫度預(yù)處理,5.4.2溫度預(yù)處理

    DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱

    GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范

    序號(hào)

    具體測試項(xiàng)目

    對應(yīng)檢測儀器

    1

    5.3 耐摩擦色牢度(干/濕)/級(jí)

    DRK128C耐摩擦色牢度試驗(yàn)機(jī)

    2

    5.3甲醛含量

    紡織品甲醛測定儀

    3

    5.3 PH值

    PH計(jì)

    4

    5.3環(huán)氧乙烷殘留量

     

    5

    5.3 呼氣阻力,吸氣阻力

    DRK260口罩呼吸阻力測試儀

    6

    5.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力

    DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    7

    5.3呼氣閥蓋牢度

    8

    5.4過濾效率(口罩濾除顆粒物能力)

    DRK506顆粒過率效率測試儀

     

    9

    5.5防護(hù)效果(口罩阻隔顆粒物能力)

    10

    附錄A,3樣品及預(yù)處理(高溫,低溫,濕熱)

    DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱

    GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

    序號(hào)

    具體測試項(xiàng)目

    對應(yīng)檢測儀器

    1

    5.3過濾效率N類顆粒,P類油類顆粒物

    DRK506顆粒過率效率測試儀

    2

    5.4泄露性

     

    3

    5.5呼吸阻力

    DRK260口罩呼吸阻力測試儀

    4

    5.6.1呼氣閥氣密性

    DRK134 呼吸閥氣密性測試儀

    5

    5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力

    DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    6

    5.7死腔

    口罩死腔測試儀器

    7

    5.8視野

    DRK262口罩視野測定儀

    8

    5.9頭帶應(yīng)承受拉力

    DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    9

    5.10連接和連接部件承受軸向拉力

    10

    5.12氣密性

    DRK134 呼吸閥氣密性測試儀

    11

    5.13可燃性

    DRK-07B口罩阻燃性能測試儀

    12

    6.2溫度濕度預(yù)處理

    DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱

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