提升API活性藥物成分溶解穩定性：低場核磁共振技術在API分析中的應用

在制藥行業中，活性藥物成分（API）的形態表征和組分定量分析對于藥物研發和生產至關重要。API的溶解度和穩定性直接影響藥物的吸收特性和保質期，進而影響藥物的療效和安全性。低場核磁共振技術（LF-NMR）作為一種先進的分析工具，為API的溶解性和穩定性研究提供了新的視角。

低場核磁共振技術以其非破壞性、快速、無需樣品預處理等優勢，在API的形態表征和組分定量分析中發揮著重要作用。低場核磁共振技術主要檢測H質子，也可以用于F信號測試，通過測試T1、T2弛豫時間并進行建模，可用于多方面研究。

當制備含有活性藥物成分（API）的藥物時，更大的表面積可加快API的溶解速度，從而提高生物利用度。這對于制藥生產來說非常重要，因為藥物的低活性生物利用度可能導致治療無效且有發生毒性副作用的風險。

越來越多的證據表明，特別是對于納米顆粒API材料，控制-毒性作用的關鍵指標是粒子表面積而不是粒徑。這解釋了近年來開發基于納米技術的藥物制劑的熱潮。

許多用于制藥目的的產品都包含API顆粒懸浮液，它通常以高體積分數分散在液體載體中。然而，對于水性和非水性API懸浮液的比表面積測量，確實存在一些實際的困難。確定表面積最-常用的方法是氣體吸附，但它只適用于干燥的粉末，它無法提供懸浮液潤濕表面積的信息。

低場核磁共振技術提供了一種直接測量懸浮液的方法，無需樣品處理，為API懸浮液的比表面積測量提供了新的解決方案。這項技術可以用于評估API在不同條件下的穩定性，包括溫度、濕度和光照等，從而預測藥物的保質期。

低場核磁共振技術（LF-NMR）為活性藥物成分（API）的形態表征和組分定量分析提供了一種強大的工具。通過利用低場核磁共振技術，制藥企業能夠更好地理解API的物理化學性質，優化藥物配方，提高藥物的療效和安全性。