日本將利用多功能干細胞進行視網(wǎng)膜再生臨床研究

      日本衛(wèi)生部審查委員會批準(zhǔn)了利用誘導(dǎo)多功能干細胞展開視網(wǎng)膜再生的臨床研究。據(jù)了解，這是世界由政府同意使用該“細胞”進行臨床研究治療，其意義重大。

       報道稱，誘導(dǎo)多功能干細胞（induced Pluripotent Stem，簡稱iPS）能發(fā)育成各種細胞。雖然委員會批準(zhǔn)時附加了減少癌變可能性的條件，不過日本政府的審查工作實際上已結(jié)束。

      經(jīng)過上級科學(xué)技術(shù)工作小組和日本衛(wèi)生部長的批準(zhǔn)后，該項目將由日本理化學(xué)研究所研究員高橋政代率領(lǐng)研究小組，在位于神戶市的醫(yī)療中心醫(yī)院開展臨床研究。

       研究對象是濕性老年黃斑變性。濕性老年黃斑變性患者視網(wǎng)膜后會出現(xiàn)異常血管，這些新生血管十分脆弱，容易發(fā)生出血和液體滲漏，導(dǎo)致視網(wǎng)膜下部的色素上皮細胞受到傷害，視野扭曲，視力急劇降低。日本國內(nèi)約有70萬個此類患者。

日本媒體引述高橋政代的話說：“由于沒有人使用iPS細胞進行研究，我們所做的研究將定下標(biāo)準(zhǔn)。”

他指出，研究對象的視力可能只會稍微改善而已。他說：“我們不希望人們有過高的期望。”

報道稱，參與臨床研究的患者預(yù)定為6個，將在年內(nèi)開始募集，必須是在現(xiàn)有治療方法無效情況下才能參加。由于安全性尚未弄清，移植手術(shù)中可能出現(xiàn)導(dǎo)致失明的合并癥，因此要首先征得患者的同意。

此次研究的主要目的是確認安全性，即確認移植的色素上皮細胞是否能在不形成腫瘤的情況下在眼球內(nèi)“扎根”，而真正評估視力的恢復(fù)效果將在下一階段進行。

高橋政代率領(lǐng)的研究小組利用大鼠和猴子進行多次試驗、積累了數(shù)據(jù)后，于2013年2月28日向衛(wèi)生部提交了臨床研究的申請。