cnas實驗室認可常見問題答疑

cnas實驗室認可常見問題答疑

1．評報告審附件3.2（現場試驗記錄）序號好與附表3或附表2一致，如果用申請書序號，現場評審易出錯!操作也不方便。

答：不能與附表2或附表3對應，因為：①從邏輯上說，先完成附件3.2（新版報告的附件3），后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認的，將不會出現在附表2或附表3中，無法對應。③附件3.2是對申請能力的確認，所以應對應申請書。監督評審時，可對應到證書附件的序號。
2．有時評審報告已由評審員簽字，但在整改過程中，評審報告的有些內容已經變化，比如有的能力需在附表2中刪除（不予推薦），評審組長是否可以“劃改"（按準則要求）予以修正？
答：可以，但要在整改驗收情況中說明。
3．評審報告中增加的“質量監控方式"描述不包括“能力驗證計劃"？是否應合二為一？
答：能力驗證只是質控方式中的一種，一個實驗室的質控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證"欄合并，其結果很可能是只填寫能力驗證的相關內容。
4．新評審報告正文和附表2中都要評審員確認的序號嗎？是否重復？
答：都要評審員確認的序號，含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況（評審報告）的確認，附表是對推薦認可的能力的確認。
5．在一個自來水公司檢測中心的復評+擴項評審時，實驗室在已經認可的部分水質檢測項目中新增了檢測方法，但同時，實驗室又減少了原認可的食品及食品加劑的檢測領域，請問：此種情況授權簽字人的“授權范圍變化"如何填寫？
答：按填寫說明，可以只填寫“授權范圍變化"。
6．隨著實驗室業務增加，有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業務接收、報告簽發等均在本部，試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所，評審報告附表1、2是否需要分開描述?
答：由于簽發報告在本部，因此附表1不用分開描述。但試驗地點不同，附表2必須分開描述。
7．實驗室評審報告附表2中檢測對象序號及項目/參數序號填寫問題。評審過程中，實驗室申請的一些檢測對象或項目/參數常會因不具備認可條件而不予認可而刪除，從而導致實驗室申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的二種序號存在差異，本人也沒發現CNAS相關文件中對此有具體的處理規定說明。希望本次會議明確一下在出現此種情況時，實驗室評審報告附表2的序號及其相應內容的填寫方法。
答：各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的序號有可能不一致。
8．在評審中有擴項，但是領域沒有變化，授權簽字人的考核時是否按照擴大領域考核，附表1推薦認可的實驗室授權簽字人的備注欄如何填寫，尤其是監督評審時，是否需要提供附表1。
答：有擴項，授權簽字人的授權范圍就有可能變化，因此“備注"欄可填寫“授權范圍變化"。監督評審時，如授權簽字人及授權范圍沒有變化可不填寫附表1。
9．對于監督評審，附表2是否可以不填寫報CNAS？對于擴項和變更部分，只需單獨形成附表2即可？
答：監督評審時，如果認可的標準沒有變化，可不填寫評審報告附表2。如果標準有變更，或進行監督+擴項評審，附表2可僅填寫變更和擴項的內容，但要在“說明"欄注明。
10．評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中，“CNAS認可要求"是否用于判定文件的符合性？“管理體系文件"和“檢測/校準方法"用于判定實施性不符合？結論：“不符合項，與“規定不符合"，這里“規定"是否統一為“應用說明"或CL01對應條款。
答：不符合項報告中，“不符合項，與        規定不符合。"，一般情況下，均填寫CL01、應用說明、規則文件、要求文件。
11．“評審報告填寫說明"目前與B1版評審報告不一樣，請大致說明下評審報告正文•四新增的能力驗證、質量控制、技術能力等的描述要點。
答：目前作業指導書中的“評審報告填寫說明"已按B1版修改。評審組長培訓材料中也有相關要求。