符合新GMP要求的車間倉庫需怎樣配置砝碼

符合新GMP要求的車間倉庫需怎樣配置砝碼

根據新GMP要求，準備給車間、倉庫配備日常校準用的標準砝碼。需要做哪些準備工作呢？
一、統計電子秤的使用信息：名稱、編號、使用地點、稱量范圍、精度要求、校準范圍。。。。。。
二、每臺秤配多少個標準砝碼呢？哪里有規定？
三、標準砝碼的貯存管理有什么要求？
四、怎樣制定電子秤的日常校準規程？
。。。。。
關于這方面，大家都是怎么做的？請大家多多指教！

首先建立臺稱校準SOP，并制定相關校正的記錄，
同時還要建立標準碼法的管理規定，根據臺稱的稱量范圍選擇標準砝碼。

這個主要看砝碼的不確定度對天平稱量值得影響，一般來說，萬一之一的天平配F2級砝碼，十萬分之一的天平配F1級的砝碼。USP41中有天平小稱量值的要求
想問一下USP41中有天平小稱量值的要求,是多少啊？
3〕USP要求對電子天平進行小稱量值確認 按USP<41>規定, 連續稱取20mg砝碼十次,計算S, 用公式小稱重=3S／M (砝碼真實質量)≤0.001

不銹鋼砝碼接觸食品的部分，須符合食品的要求。因為食品制作過程要使用很多酸堿，而不銹鋼砝碼含鉻，不合格的不銹鋼砝碼，在使用過程中會溶出價位的鉻，有；而且要求限制鉛、鎘等多種合金雜質元素的含量。

一般的大型制藥都是需要用到精密的砝碼作為衡器計量和校準天平，那么一般采用什么材質的砝碼，下面為大家大致的歸類制藥校準砝碼：
一:JF-1無磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.0006，材料密度8.00g/cm3、
二:316無磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.01，材料密度7.94g/cm3、
三:304無磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.05，材料密度7.85g/cm3。

符合新GMP要求的車間倉庫需怎樣配置砝碼