GMP實驗室配套砝碼要求

GMP實驗室配套砝碼要求

根據新GMP要求，準備給生產車間、倉庫配備日常校準用的bai標準砝碼。需要做哪些準備工作呢？
一、統計電子秤的使用信息：名稱、編號、使用地點、稱量范圍、精度要求、校準范圍。。。。。。
二、每臺秤配多少個標準砝碼呢？哪里有規定？
三、標準砝碼的貯存管理有什么要求？
四、怎樣制定電子秤的日常校準規程？

解答：

制藥砝碼標準的不銹鋼砝碼等級均有：E1,E2，F1，F2，M1， 磁性高低； 有磁，無磁。
制藥級不銹鋼砝碼的定義:
制藥不銹鋼砝碼是指食品機械比如不銹鋼砝碼接觸食品的部分，必須符合一定食品安全的要求。因為食品制作過程要使用很多酸堿，而不銹鋼砝碼含鉻，不合格的不銹鋼砝碼，在使用過程中會溶出各種價位的鉻，有毒；而且要求限制鉛、鎘等多種合金雜質元素的含量。

一般的大型醫療制藥廠都是需要用到精密的砝碼作為衡器計量和校準天平，那么一般采用什么材質的砝碼，下面為大家大致的歸類制藥校準砝碼：
一:JF-1無磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.0006，材料密度8.00g/cm3、
二:316無磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.01，材料密度7.94g/cm3、
三:304無磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.05，材料密度7.85g/cm3。
制藥砝碼精度建議越高越好。這也是對用藥者的保障

近年國外對非強制管理的衡器,即生產中工藝用衡器,使用數字系統實現無砝碼校準。另一種方法使用顯示器在校準時有放大稱重顯示值的功能,例如某現場總線轉換器就有這種功能,可將示值的分辨率放大100,以提高砝碼校準點精度,可減少標定砝碼的數量。這兩種方法對一些設計成熟的衡器,如斗秤、罐秤以及鋼鐵、冶金行業用的大量工藝秤都是很有效的。

衡器是人們生活中使用為廣泛的計量器具,人們用它來測量物體的重量或質量。在物理學中質量、長度和時間是三個基本物理量。“質量”的概念是在1700年左右由牛頓作為經典力學引入的一個“物理量”,用來描述物體在運動時的“慣性”,而我們的感官不能直接感受質量。但早在公元前兩、三千年人們就懂得杠桿平衡原理,即用簡單的等臂天平來測量物體的重量或質量?，F在的各種衡器同樣是測量物體質量的計量器具。砝碼是質量計量的標準器,通過它將約定的公斤基準砝碼的標準質量傳遞到各類衡器來統一質量的量值。

大多數類型的衡器都可通過砝碼來校準,對于不能直接用砝碼校準的衡器,如皮帶秤等自動衡器,也需通過間接方法,使校準值能溯源到公斤基準砝碼。使被校準衡器的稱量值能溯源到公斤基準砝碼,是衡器校準的基本要素。衡器校準的另一個基本要素是校準的方法和程序應盡量與衡器的實際稱重過程一致。即滿足我們計量的“準確一致、正確使用”的原則。至于溫度、濕度等影響因子和干擾因子,則是根據衡器使用的環境條件而定。

對于大型衡器的檢定,需要配備數噸到數十噸砝碼。這不論對用戶,還是對基層的計量部門往往所配備的砝碼量都達不到法定檢定量的要求。另一方面用戶要將這些砝碼定期送到計量部門也是件費力、費時、費錢的事,這是一個普遍問題。使用砝碼比較儀(高精度大量程秤)通過與精度高的砝碼比較來檢定大砝碼,已得到大家的認同,所以有條件的用戶可以通過這種方法檢定所用砝碼,甚至可自己購買裝置自行檢定,只需定期將該裝置送計量部門檢定。