生化分析儀

生化分析儀

一、自動生化分析儀的功能及特點

　　自動生化分析儀是將生化分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結果計算、書寫報告等步驟的部分或全部由模仿手工操作的儀器來完成。它可進行定時法、連續監測法等各種反應類型的分析測定。除了一般的生化項目測定外，有的還可進行激素、免疫球蛋白、血藥濃度等特殊化合物的測定以及酶免疫、熒光免疫等分析方法的應用。它具有快速、簡便、靈敏、準確、標準化、微量等特點。

二、自動生化分析儀的分類

　　自動生化分析儀有多種分類方法，Z常用的是按其反應裝置的結構進行分類。按此法可將自動生化分析儀分為流動式和分立式兩大類。

三、自動生化分析儀的構成

　　因為自動生化分析儀是模仿手工操作的過程，所以無論哪一類的自動生化分儀，其結構組成均與手工操作的一些器械設備相似，一般可有以下幾個部分組成：樣品器、取樣裝置、反應池或反應管道、保溫器、檢測器、微處理器、打印機、功能監測器等。

四、流動式自動生化分析儀

　　流動式自動生化分析儀又可分為空氣分段系統和非分段系統。前者是流動式分析儀中Z典型的一種。

五、分立式自動生化分析儀

　　分立式為第二代自動生化分析儀，它與流動式的主要差別是每個待測樣品與試劑混合間的化學反應都是分別在各自的反應皿中完成的。

　　稱為第三代自動生化分析儀的離心式自動生化分析儀，也應屬于分立式。因為在離心式分析儀中，每個待測樣品都是在離心力作用下，在各自的反應槽內與試劑混合，并完成化學反應，繼而被測定的。離心式分析儀屬于“同步分析”，在離心力的作用下，各待測樣品幾乎同時與試劑混合、反應并被測定后打出報告；而其它分析儀是“順序分析”，即各待測樣品依次與試劑混合、反應先后被測定。

　　袋式自動生化分析儀也應屬于分立式，它是用試劑袋代替反應管和比色皿，測定時每個待測樣品在各自的試劑袋內進行反應并被檢測。還有一種稱為“干式自動生化分析儀”也屬于分立式。它的主要特點是采用固相化學技術，即將試劑固相于膠片或濾紙小片等載體上。測定時使一定量的待測樣品分布于一張試紙片上，一定時間后用反射光度計測定。

　　分立式自動生化分析儀，是目前各實驗室普遍使用的自動生化分析儀，一般都可以任意選擇測定項目，故稱為任選式自動生化分析儀。下面將重點介紹任選式自動生化分析儀。

六、任選式自動生化分析儀的主要部件

　　（一）加樣系統

　　1、樣品轉盤 2、試劑室（倉）3、取樣裝置

　　（二）比色系統

　　1、光源 2、比色杯 3、單色器 4、檢測器

　　（三）供排水系統

　　（四）數據處理系統

七、任選式自動生化分析儀的分析順序

　　每份樣品可以任選試劑室內預置試劑盒的一項或全部項目的檢測。微機按輸入的指令，安排項目檢測次序，一般先做孵育時間長的終點法，后做監測時間短的速率法，以便恒速打印綜合報告單。當樣本進入待測位置時，微機指令試劑盒進入試劑取樣位置，按所測項目的參數由加樣系統定量取樣，同時比色杯按微機的指令到達位置加樣。生化儀的分析速度與儀器加樣周期的時間有關。加樣周期的時間越短分析儀的速度越快。雙試劑法占用兩個加樣周期，分析速度減半。

八、任選式自動生化分析儀的主要分析參數

　　1、試驗代號 14、連續監測時間

　　2、試驗名稱 15、標準液數量

　　3、試驗方法 16、標準液濃度

　　4、試驗類型 17、重復校標次數

　　5、溫度 18、計算因子（F值）

　　6、波長：可選擇主波長和次波長。 19、計量單位

　　7、反應類型 20、小數點位數

　　8、終點法零點讀數 21、底物耗盡

　　9、樣本量與稀釋水量 22、線性度

　　10、試劑量與稀釋水量 23、試劑吸光度上限與下限

　　11、樣本 24、線性范圍

　　12、孵育時間 25、參考范圍

　　13、延遲時間 26、等等等等

九、任選式自動生化分析儀分析參數的使用

　　（一）儀器廠家提供的測定項目

　　1、儀器公司自己生產常用項目試劑盒、定標液（定值血清型標準液）與定值質控血清，提供30種左右常用項目的分析參數，供用戶直接使用。另外還有數十個項目參數表，由用戶自己開發新項目。

　　2、有的儀器公司自己不提供試劑盒，但有合作的試劑公司，由合作試劑公司提供分析參數。因此，在購買儀器時必須購買一定數量試劑公司的試劑盒（包括定標液與定值質控血清）。

　　3、小型儀器公司既不生產試劑盒，也沒有合作試劑公司，分析參數表是空的，需要用戶自己設計分析參數，因此難度很大。不過國內代理商一般提供他們的設計參數，往往個別參數不恰當，用戶自己應逐條核實。

　　（二）使用廠家的原裝參數

　　1、原裝分析參數不應修改，僅計量單位要選用我國法定單位。用原公司的試劑盒、定標液與定值質控血清作室內質量控制，除非分析儀沒有調試好或有故障，一般能一次通過。

　　2、不同公司的定標液在定值時所用原始標準的來源不同，其定值可以稍有差異。方法學相同的試劑盒配方也有差異，所以其它公司的定標液或用水劑標準液作儀器定標，使用非試劑盒作質控，測得的數值與質控血清的的預計值會有差異，這種情況不表示原裝分析參數不合適。

　　3、國產試劑盒的產品質量已大有提高，可選擇方法學相同的國產試劑盒與原公司試劑盒作并行檢測，實驗樣品應包括低值和高值，結果作相關分析。符合要求的可以使用。少數項目的方法學沒有符合要求的國產試劑盒，只有另行安排該項目的國產試劑分析參數。但原參數要保留或備份，等待合格的國產試劑盒出現。

　　4、不論用原公司或國產試劑盒，原分析參數不應隨意修改，尤其是主要參數；如血清試劑比(包括稀釋水量）、孵育時間、延遲時間、檢測時間，因為這些參數一旦改變，線性范圍和各種限額參數都將發生改變，嚴重影響測定結果的準確性。

　　5、雙試劑兩步法的方法學有很多優點，如果分析儀為雙試劑式，用雙試劑兩步法。

　　6、底物耗盡參數不能刪去，否則高濃度結果出現低值；線性范圍如果刪去，高濃度結果也會偏低；試劑吸光度上下限如被刪去，分析儀將接受變質試劑。

　　（三）自己設計分析參數的原則

　　如果儀器公司不提供分析參數或測定項目的方法學不同，可以自己設置分析參數。主要設計以下幾個參數。

　　1、樣本試劑比例。 6、計算因子。

　　2、孵育時間。 7、底物耗盡限額。

　　3、延遲時間。 8、線性度。

　　4、監測時間。 9、線性范圍。

　　5、試劑吸光度上下限。

　　以上這些參數試劑盒說明書一般都會提供，可按此填入分析參數表，定標后即可進行日常工作，有些參數在以后的工作中逐步修正。