注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性檢驗方法

相關設備：WDL系列醫藥包裝撕拉力測試儀，MFY系列密封試驗儀，密封桶、空氣壓縮機

一、自密封性的測試方法
取膠塞與容器密合性項下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB)第二法的注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個膠塞穿刺3 次，每穿刺10 次后更換注射針(穿刺試驗設備：WDL系列醫藥包裝撕拉力測試儀)。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25kPa，維持30 分鐘，真空裝置恢復至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶液不得滲入瓶。了解注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗方法可助您更好地把控相關產品的質量與成本。

二、測試原理
通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。