在制藥行業(yè)新版GMP一波浪潮還沒平息之時(shí)，新版GSP的實(shí)施再掀一波。新版GMP和新版GSP促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)集中度提升。新版GMP3年過渡期將至,目前進(jìn)度低于預(yù)期,今年認(rèn)證加速利好。而新版GSP也促使藥品流通行業(yè)洗牌,大型企業(yè)迎來良好并購(gòu)機(jī)遇。新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱藥品GSP）經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)通過并正式發(fā)布，將于2013年6月1日起正式實(shí)施。這些舉措標(biāo)志著國(guó)家要通過新版GSP的監(jiān)督實(shí)施，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門檻，遏制低水平重復(fù)現(xiàn)象，加快行業(yè)調(diào)整，提升市場(chǎng)集中度。
GSP此次修訂明確了“全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問題”的目標(biāo)。一項(xiàng)管理手段就是實(shí)施企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)就是藥品購(gòu)銷渠道和倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制，三個(gè)難點(diǎn)就是發(fā)票管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸。針對(duì)冷鏈管理，新修訂藥品GSP提高了對(duì)冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備的要求，特別規(guī)定了此類藥品在運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測(cè)、跟蹤、查驗(yàn)等要求，強(qiáng)化了高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量保障能力。
新版GSP指引企業(yè)解決冷鏈全過程各環(huán)節(jié)銜接問題，上海眾林時(shí)間溫度貼在藥品運(yùn)輸過程中可以幫助快速、可靠地標(biāo)記溫度異常現(xiàn)象。簡(jiǎn)要的解釋就是時(shí)間溫度貼用于指示貨物所處的環(huán)境內(nèi)的溫度是否高于貨物的合理保存，累積超過規(guī)定溫度的時(shí)間有多長(zhǎng)。藥品在運(yùn)輸過程中zui易受溫度影響。用時(shí)間溫度貼能有效的監(jiān)控運(yùn)輸?shù)娜^程。物流過程中原有的不合格溫度記錄不會(huì)隨著溫度和時(shí)間的改變而改變。上海眾林時(shí)間溫度貼有效地監(jiān)控冷鏈管理各個(gè)環(huán)節(jié)。時(shí)間溫度貼的、、人性化溫度跟蹤器幫助確保準(zhǔn)確和有效的冷鏈管理。
上海眾林代理的Timestrip時(shí)間溫度貼具有以下幾大特點(diǎn)：
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- 在室溫下很容易被激活---無需任何預(yù)調(diào)節(jié)
- 內(nèi)置時(shí)間延遲，以便在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境溫度中得到應(yīng)用
- 提供累積溫度超過的時(shí)間
- 當(dāng)溫度低于其停止溫度時(shí)，停止記錄
- 安全、一次性
- 容易貼附在產(chǎn)品或包裝上
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