口罩消毒的堅實保障–環氧乙烷滅菌氣及口罩檢測儀器

口罩是目前疫情防控中我們每個人生活中都要用到的，然而你是否注意到*的包裝袋上有“本產品已采用環氧乙烷滅菌”的特別注明。什么是環氧乙烷？它是如何滅菌的？下面潤揚就和大家一起來詳細了解一下。

滅菌氣的有效成分

滅菌氣以環氧乙烷（C2H4O，又稱“EO”)為有效成分，混合二氧化碳而成。由于純環氧乙烷易燃易爆，有較寬的爆炸極限，通過混合惰性氣體二氧化碳，可以改變爆炸極限，降低爆炸風險，提高使用安全性。二氧化碳的比重和分子量和環氧乙烷比較相近，因此常用30%的環氧乙烷的混合氣體來進行滅菌。

環氧乙烷（C2H4O)的滅菌原理

環氧乙烷（C2H4O)與微生物的蛋白質分子發生非特異性烷基化作用，造成蛋白質失去反應基團，阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝，導致微生物死亡，從而達到滅菌效果。環氧乙烷可以殺滅各種微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌孢子。環氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態下滅菌。故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌，它是目前主要的低溫滅菌方法之一。

環氧乙烷（C2H4O)的滅菌過程

由于環氧乙烷易燃、易爆，且對人體有毒，所以必須在密閉的環氧乙烷滅菌柜內進行。

環氧乙烷滅菌柜包括一個防泄漏、防爆炸的鋼制腔室，首先通過加熱（預處理）過程進行溫度調節，然后進行抽真空，接著加濕器加濕以達到滅菌條件，再通入經過預熱并且已經氣化的滅菌氣體。滅菌柜內的溫度、濕度、濃度、時間、壓力、包裝方式都是影響滅菌效果的重要因素。滅菌效果通常使用生物指示劑來控制。

滅菌氣的應用

滅菌氣廣泛用于醫用衛生材料（口罩、護墊等），一次性醫療器械（導管、注射針筒、內窺鏡、*等）和*的生產。

口罩生產完了，密封后，裝在包裝紙箱里，整個紙箱放到滅菌柜中進行滅菌。環氧乙烷有很強的穿透力，可以穿透箱子和塑料包裝，穿透到產品上滅菌。

雖然不是所有的口罩都做滅菌，但是醫用的必須采用滅菌處理。

滅菌氣的有效期

與其他氣體不同，滅菌氣的“壽命”較短，這就要求生產工廠通過較高技術和管理方法來確保滅菌氣的穩定性，延長其有效期。氣瓶處理工藝，充裝工序操作，儀器分析質量監控，這每個環節的嚴謹把控，都決定了生產出的滅菌氣的質量，穩定性及使用有效期。

口罩檢測儀器和環氧乙烷殘留氣相色譜儀檢測

目前國內口罩生產主要參照的測試標準有：GB 2626-2019 呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器；GB/T 32610-2016日常防護型口罩；GB 19083-2010 *技術要求；YY 0469-2011 醫用*；YY/T 0969-2013 一次性使用*。其對應的口罩檢測儀器有口罩綜合拉力試驗機、顆粒過濾效率測試儀、細菌過濾效率測試儀、呼吸阻力測試儀、合成血液穿透測試儀、抗濕性測試儀、阻燃性測試儀、口罩密合性測試儀，微生物指標檢測、環氧乙烷殘留檢測色譜儀、氣體交換壓力差測試儀、PH酸度儀、甲醛檢測儀、色牢度測試儀、異味、可分解致癌芳香胺染料、纖維含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗漬色牢度、透氣率等項指標。

口罩、*滅菌解析后應對其殘留量進行氣相色譜儀檢測，經環氧乙烷滅菌的口罩其環氧乙烷殘留量應小于10μg/g。潤揚儀器采用頂空進樣氣相色譜儀測定口罩中環氧乙烷殘留量，方案適應性強，操作簡單，自動計算結果，具有較好的重復性。

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