步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

一、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用途：

   適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子、工業(yè)和所有包括生命科

學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。無論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng)，還是在材料或者藥物原料方面

的氣候（溫度、濕度、光照）試驗(yàn)箱，我們將為你提供全面的穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系

統(tǒng)。

二、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室主要參數(shù)：

 溫度范圍： a.無光 0℃～+65℃ 

            b.有光 +10℃～+65℃

 濕度范圍：30-95%RH

 日光燈：4～10支，依內(nèi)箱體大小而定

 紫外光殺菌燈：1套，依內(nèi)箱體大小而定

 光照度：0～6000LX（可調(diào)）

 控溫精度：±0.1℃

 溫度波動(dòng)度：±0.5℃

 溫度均勻度：±2.0℃

 濕度波動(dòng)度：±1.0%RH

 濕度均勻度：±5.0℃

 有效輻照區(qū)域：(依內(nèi)箱體大小而定)

 溫濕度傳感器：中國(guó)臺(tái)灣松陽(yáng)鉑電阻PT100

 加熱（濕）控制信號(hào)輸出：中國(guó)臺(tái)灣kyotto固態(tài)繼電器ssR

 標(biāo)準(zhǔn)配件：水泵一只、水箱1只、樣品擱板(依內(nèi)箱體大小而定)、50mm的電纜引線孔1個(gè)、日

             光燈4～10支（依內(nèi)箱體大小而定）。

 配件要求：無紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控具RS-232支持RS485、LAN（網(wǎng)口）、

           GPRS（手機(jī)）等方式通訊，方便遠(yuǎn)程監(jiān)控，數(shù)據(jù)采集短信報(bào)警系統(tǒng)。(訂貨前請(qǐng)

           選擇)。

三、工作內(nèi)尺寸：（機(jī)型選擇） 　

ZT-CTH-4800P　   W寬1200XH高2000XD深2000cm

ZT-CTH-8000P　   W寬1200XH高2000XD深2000cm

ZT-CTH-12000P　  W寬1200XH高2000XD深3000cm

ZT-CTH-16000P　  W寬1200XH高2000XD深4000cm

四、控制器：

   采用加拿大“RUERSI”彩色型進(jìn)口微電腦液晶顯示觸控式屏幕直接按鍵型，中英文表

示及320×240點(diǎn)的圖形之廣視角，高對(duì)比附可調(diào)背光功能之溫濕度同時(shí)可程控器，具100組程

序1000段次記憶，每段99Hour59Min，每段可循環(huán)999次，可任意分割設(shè)定，并附多組PID控制

功能.

五、結(jié)構(gòu)：整體結(jié)構(gòu)為體式，降溫冷凍系統(tǒng)與箱體分開。

 1.內(nèi)箱材質(zhì)：SUS 304# 鏡面不銹鋼板  
 2.外箱材質(zhì)：SUS 304#不銹鋼板/特殊防銹處理冷軋鋼板烤漆

 3. 外箱均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，特殊防銹處理冷軋板噴塑烤漆。

 4. 內(nèi)室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；樣品架

    可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置。

 5. 測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開孔蓋；

 6. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程。

六、特點(diǎn)：

1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠

2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻

3.冷凍機(jī)采用兩套法國(guó) 全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行

4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用歐美進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安

   全可靠等特點(diǎn)

5.設(shè)有獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng)，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行，不發(fā)生意外

6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立，可提高效率

7.采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧過渡，便于箱內(nèi)的清潔工作。

8.箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測(cè)試孔。

a.滿足標(biāo)準(zhǔn)：2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造

b.穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：在ICH指南中，在功能、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、

  日本和美國(guó)同意制定一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目的是集合信息，作為制定一個(gè)

  關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕

  度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

c.長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度為+25℃±1.5℃，濕度60±3%RH，時(shí)間為12個(gè)月

d.加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度為+40℃±1.5℃，濕度為75±3%RH，時(shí)間為6個(gè)月，強(qiáng)光

  照射條件光照度為4500±500LX

9.紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增

  濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

七、冷凍系統(tǒng)：風(fēng)冷或水冷式歐美進(jìn)口半封閉或全封閉壓縮機(jī)組,散熱片式自動(dòng)負(fù)載容量

    調(diào)整蒸發(fā)器  

八、加熱系統(tǒng)：加熱器:不銹綱鰭片散熱管型加熱管加熱空氣循環(huán)方式  
九、安全保護(hù)裝置：無熔絲過載探保護(hù),壓縮機(jī)過熱, 過流, 超壓, 加熱干燒, 箱內(nèi)超溫警報(bào)

    系統(tǒng). 

十、標(biāo)準(zhǔn)配置： 觀視窗(45×30cm), 測(cè)試孔(￠50×1只), 試料架(2組) 超溫保護(hù)器, 視窗

    燈等。  

十一、電源 ：AC1￠3W220V±10%50/60HZ / AC3￠5W380V±10%50/60HZ.