細胞*的前景與現(xiàn)實之困

細胞*概念爆發(fā)，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著國內(nèi)市場的監(jiān)管成熟，我國細胞治療產(chǎn)業(yè)將進入良性快速發(fā)展時期，國內(nèi)細胞*領(lǐng)域面臨重大機遇。目前國內(nèi)涉足免疫細胞治療的企業(yè)有：開能環(huán)保、中珠控股、香雪制藥、冠昊生物、*、姚記撲克、和佳股份等。

繼基因測序之后，細胞*概念強勢崛起。7月9日，*概念領(lǐng)漲概念板塊，中珠控股漲停，開能環(huán)保曾一度漲停，截至收盤漲幅9.65%，海欣股份、香雪制藥等漲幅超過2%。

去年年底，免疫療法被《Science》雜志社評為2013年科學(xué)突破，在今年四月、六月美國舉行的兩場腫瘤學(xué)術(shù)會議AACR（美國癌癥研究會）和ASCO（美國臨床腫瘤學(xué)會年會）上，細胞*再次成為前沿聚焦點。而在近日，開能環(huán)保一紙公告，跨界涉足*領(lǐng)域，引起了國內(nèi)對于*的的關(guān)注，成為繼基因測序之后又一備受市場追捧的主題投資概念。

業(yè)內(nèi)人士認為，細胞*市場潛力巨大，隨著國內(nèi)市場的監(jiān)管成熟，我國細胞治療產(chǎn)業(yè)將進入良性快速發(fā)展時期，國內(nèi)細胞*領(lǐng)域面臨重大機遇。

行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

細胞*是現(xiàn)在科技中*有可能*清除癌細胞的方法。*主要包括：非特異性免疫刺激、免疫檢驗點單克隆抗體、過繼T細胞療法、腫瘤疫苗等方法。通過激發(fā)或調(diào)動機體的免疫功能，增強腫瘤微環(huán)境抗腫瘤免疫力，從而控制和殺傷腫瘤細胞的目的，是繼傳統(tǒng)療法（手術(shù)、*和放療）、靶向療法后*領(lǐng)域又一項突出有效的治療方式。

免疫療法前后技術(shù)發(fā)展已經(jīng)經(jīng)歷了四代，分別是*代的LAK細胞，第二代的CIK，第三代的DC ，以及現(xiàn)在多靶點的T細胞。過繼T 細胞療法（ACT 療法）是腫瘤免疫療法的一種，現(xiàn)有臨床實驗結(jié)果顯示，T細胞療法具有其它療法*的優(yōu)勢，能**多種腫瘤，延長生存期。

目前就整個細胞治療領(lǐng)域而言，歐美等發(fā)達國家相對規(guī)范，多家性藥企研發(fā)已經(jīng)完成臨床2 期研究階段。值得一提的是，包括默克、百時美施貴寶、羅氏制藥等制藥*已經(jīng)開始了相關(guān)藥物和技術(shù)研發(fā)。目前諾華已在進行CART-19 的臨床試驗，羅氏取得Inovio 制藥2 種免疫療法的**，GSK 參與Immunocore 公司細胞*藥物ImmTACs，Kite 的CART 項目進入臨床試驗。

國內(nèi)一直跟隨著歐美國家的腳步，在90年代中期，引入了LAK細胞（*代），正式開始了免疫細胞治療領(lǐng)域的探索。我國細胞*目前還在以“第三類醫(yī)療技術(shù)”的名義進行。從技術(shù)來看，LAK細胞，現(xiàn)在已經(jīng)被淘汰，CIK細胞，在國外已經(jīng)被淘汰，DC細胞，國內(nèi)外都在做，T細胞則主要是美國在做。國內(nèi)也有人開始涉及這一領(lǐng)域，在去年重大項目單項，國家2000萬支持CART和TCRT的技術(shù)研究，目前還沒有看到國內(nèi)企業(yè)CART和TCRT的臨床試驗。

同時，我國細胞*在技術(shù)上，也與海外公司有一定差距。大醫(yī)院的研究落后國外1-2個代次，差10-15年，主要開展DC、CIK、NIK等非特異性免疫技術(shù)的臨床試驗。中小企業(yè)技術(shù)，獲得支持不足。

值得一提的是，國內(nèi)細胞*市場空間廣闊。2012 年我國新診斷癌癥病例307 萬人，占總數(shù)的21.8%。癌癥死亡人數(shù)約220 萬人，占癌癥死亡人數(shù)的26.9%。總體而言，傳統(tǒng)放、*手段對許多腫瘤病例效果一般，使得細胞免疫成為值得嘗試的手段，這是市場潛力所在。

不過，我們也應(yīng)該看到，作為一種新技術(shù)，未來發(fā)展還需要解決多方面的問題。

從技術(shù)方面來看，免疫細胞療法包括細胞分選、體外擴增、基因工程技術(shù)處理、將處理后的T 細胞回輸于患者體內(nèi)四個治療步驟，是一種一對一的個性化治療手段，必須從病人體內(nèi)抽血，培養(yǎng)之后回輸?shù)襟w內(nèi)。這與大藥廠所熟悉的商業(yè)模式*是不一樣的，目前還未能找到規(guī)模化生產(chǎn)的方式。

另外，由于目前國內(nèi)監(jiān)管缺位，市場混亂，我國細胞治療市場發(fā)展無序。目前美國細胞*是按藥審批，歐洲主要是按技術(shù)審批，日本是備案制，而我國目前是按第三類醫(yī)療技術(shù)審批，質(zhì)量控制和療效差別大，未來監(jiān)管有待加強。

A股相關(guān)公司

免疫細胞治療上相對成熟，國內(nèi)技術(shù)與國外相比有10-15年的差距，還處于行業(yè)早期，產(chǎn)業(yè)鏈逐漸完善，包括采集、分離、存儲、治療和新藥產(chǎn)品等多個環(huán)節(jié)。