藥包抽檢不合格怎么破？濟南蘭光助您建立藥包性能預檢機制

　　2017年5月26日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心發布“總局關于15批次藥品包裝材料不合格的通告”，14家企業生產的15批次聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜不合格，不合格項為溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出物試驗、阻隔性能。對于不合格產品，相關省（區、市）食品藥品監督管理局采取查封扣押等控制措施，要求企業進行整改，并對生產銷售不合格產品的違法行為進行立案調查。

　　直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品的重要組成，其性能和質量關系到藥品的品質安全。2015年，國家食品藥品監督管理局發布了130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準并沿用至今，對藥包材的檢驗項目、檢驗方法和性能指標做了嚴格規范。

　　作為包裝檢測企業的Labthink蘭光，致力于藥品接觸材料和容器的性能檢測服務和實驗室測試儀器研發，可以幫助企業建立全面的藥包性能預檢機制，將不合格產品阻截在源頭！

方法多樣、核心升級 ——  阻隔系列儀器

　　氧氣和水蒸氣，藥品變質的“罪魁禍首”，故藥包的阻隔能力在藥品貯藏保質中關系重大。Labthink蘭光可以為藥包生產企業提供基于等壓法和壓差法的透氧性測試儀器，以及基于杯式稱重法、電解傳感器、紅外傳感器、濕度傳感器的透濕性測試儀器，產品線可謂zui全。

　　傳感器作為檢驗分析的核心部件，決定了測試結果的與穩定。蘭光利用*的核心控制技術與先進的防護技術對傳感器升級改造，使其真正變為“智能大腦”。例如，C230氧氣透過率測試儀的氧核心采用電磁防護技術，隔絕外界干擾，保持低信號衰減，能在寬測試范圍內實現高分辨率和高靈敏度的氧測量能力。C390水蒸氣透過率測試系統采用自主紅外水分傳感器技術，的核心光學部件使傳感器擁有ppb級信號分辨率，高性能信號處理單元使水蒸氣濃度信號的獲取更加準確快速。

C390水蒸氣透過率測試系統

自動安全、效率翻倍 —— C830遷移量及不揮發物測定儀

　　作為遷移量及不揮發物測定儀的*，Labthink蘭光藥品接觸材料和容器的不揮發物測試方案獲得廣泛青睞。相對于傳統人工測試，Labthink蘭光C830遷移量及不揮發物測定儀詮釋了“集成化、無害化、自動化、化的試驗過程”。在蘭光*的“快速蒸干技術”和“氣體平衡技術”加持下，蒸發干燥效率顯著高于行業同類產品，zui快蒸發干燥時間為1小時左右。

C830遷移量及不揮發物測定儀

藥包力學性能檢測的“變形金剛”——MED-01醫藥包裝性能測試儀

　　MED-01是一款專業用于測試各種醫藥用包裝材料力學性能的儀器，其“多變”源于試驗夾具的應用擴展。除了能提供基本的力學性能測試項目，如拉伸性能、抗拉強度、熱封強度、剝離強度等，還能實現特殊藥品接觸材料的特定性能檢測，包括膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力、塑料血袋加壓排空測試等。

MED-01醫藥包裝性能測試儀

　　Labthink蘭光一直致力于通過包裝檢測技術提升和檢測儀器研發幫助客戶應對包裝質量難題，持續檢測技術的創新風向，助力包裝相關產業的品質安全。