醫(yī)用創(chuàng)面敷料透濕性能的測試方法

摘要：醫(yī)用創(chuàng)面敷料的透濕性能是影響傷口愈合效果的重要因素。本文利用杯式法原理測試了創(chuàng)面敷料樣品的水蒸氣透過量，并介紹了試驗(yàn)原理、設(shè)備W3/060水蒸氣透過率測試系統(tǒng)的參數(shù)及適用范圍、試驗(yàn)過程等內(nèi)容，可供企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)在監(jiān)測創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品的透濕性能時參考。

關(guān)鍵詞：創(chuàng)面敷料、透濕性能、阻濕性能、水蒸氣透過率、水蒸氣透過率測試系統(tǒng)、杯式法、稱重法

1、意義

當(dāng)人體皮膚受損時，即喪失了其防止微生物入侵及調(diào)節(jié)機(jī)體水分等保護(hù)功能，通過包覆創(chuàng)面敷料可避免致病菌的感染，促進(jìn)創(chuàng)面快速愈合。所以，創(chuàng)面敷料應(yīng)具有防止環(huán)境中微生物通過及良好的吸濕性、透氣、透濕性能。隨著對創(chuàng)面愈合病理與生理研究的深入及材料種類的增多，創(chuàng)面敷料的種類已從傳統(tǒng)的干紗布擴(kuò)充至合成纖維、多聚膜、發(fā)泡多聚體、水膠體、藻酸鹽等多種材料，在創(chuàng)面材料的研制及應(yīng)用過程中，作為影響創(chuàng)傷部位濕潤及積液情況的透濕性能一直是關(guān)注的重點(diǎn)。本文針對性的介紹了一種創(chuàng)面敷料透濕性能的測試方法。

2、試驗(yàn)樣品

本文以一種具有抗菌功能的醫(yī)用創(chuàng)面敷料為試驗(yàn)樣品。

3、試驗(yàn)依據(jù)

本文通過測試樣品的水蒸氣透過率評估其透濕性能，試驗(yàn)過程采用YY/T 0471.2-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第2部分：透氣膜敷料水蒸氣透過率》中規(guī)定的杯式法原理進(jìn)行，測試條件為37℃、80%RH，取6片試樣的測試結(jié)果算術(shù)平均值作為樣品的水蒸氣透過率。

4、試驗(yàn)設(shè)備

本次試驗(yàn)采用W3/060水蒸氣透過率測試系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)，該設(shè)備由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。

4.1 試驗(yàn)原理

杯式法是根據(jù)透濕杯質(zhì)量的變化情況計(jì)算材料的水蒸氣透過率。試驗(yàn)時透濕杯內(nèi)裝有一定量的蒸餾水，將試樣密封裝夾在透濕杯中，使透濕杯內(nèi)部與外部的低濕環(huán)境隔開，水蒸氣從透濕杯內(nèi)部通過試樣滲透到低濕環(huán)境，透濕杯質(zhì)量減輕，根據(jù)透濕杯質(zhì)量隨滲透時間的變化情況即可得到試樣的水蒸氣透過率。依據(jù)材料實(shí)際使用過程中是否與水直接接觸，可分為正杯法與倒杯法兩種方法，其中前者為水蒸氣與樣品接觸，后者為水與薄膜直接接觸。

4.2 設(shè)備參數(shù)

測試范圍為0.1 ~ 10,000 g/(m²·24h)，測試精度為0.01 g/(m²·24h)；可實(shí)現(xiàn)6個試樣的同時測試，即一次試驗(yàn)可得到6個試樣的試驗(yàn)結(jié)果；試驗(yàn)溫度范圍為15 ~ 55 ℃，控溫精度為±0.1 ℃，試驗(yàn)濕度為10%RH ~ 98%RH，控濕精度為±1%RH；吹掃風(fēng)速為0.5 ~ 2.5 m/s，可保證透濕杯內(nèi)外濕度差的恒定；提供標(biāo)準(zhǔn)膜和標(biāo)準(zhǔn)砝碼兩種快速校準(zhǔn)方式，保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和通用性；專(分隔)利機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的透濕杯稱重方式有效保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性；支持Lystem^TM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，輕松實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室測試數(shù)據(jù)的集中化和系統(tǒng)化管理；標(biāo)定數(shù)據(jù)恢復(fù)功能，有效解決了由誤操作帶來的不利影響，最大限度的保證了系統(tǒng)工作的安全性，系統(tǒng)可按照用戶指(分隔)定的方式對關(guān)鍵信息數(shù)據(jù)進(jìn)行修復(fù)，如各傳感器的標(biāo)定數(shù)據(jù)恢復(fù)操作。

4.3 適用范圍

(1) 適用于各種塑料薄膜、紙塑復(fù)合膜、土工膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復(fù)合膜、防水透氣膜等膜狀材料的水蒸氣透過率的測試。

(2) 適用于各種工程塑料、橡膠、建材(建筑用防水材料)等片狀材料的水蒸氣透過率的測試，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等。

(3) 適用于煙包鋁箔紙、利樂包等紙張、紙板的水蒸氣透過率的測試。

(4) 適用于防水透氣布料、尿不濕無紡布面料、衛(wèi)生用品用無紡布等紡織品、無紡布等材料的水蒸氣透過率的測試。

(5) 本設(shè)備還可擴(kuò)展應(yīng)用到人造皮膚、醫(yī)療用品及輔料、液晶顯示屏膜、太陽能背板、漆膜、化妝品、生物降解膜等的水蒸氣透過率的測試；還可用于倒杯法測試。

(6) 滿足多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)，如GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN53122-1、JIS Z0208、YBB00092003。

5、試驗(yàn)過程

本次試驗(yàn)采用正杯法對樣品進(jìn)行測試，測試樣品接觸水蒸氣時的透濕性能。

(1) 從樣品表面裁取6片直徑為74 mm的試樣。

(2) 向設(shè)備的6個透濕杯中分別加入一定量的蒸餾水，并依次放入密封墊圈、試樣、墊片，然后用透濕杯蓋夾緊。確保透濕杯與試樣密封良好。

(3) 將6個透濕杯分別放入設(shè)備的透濕杯架上，關(guān)閉測試腔門，在控制軟件上設(shè)置試樣名稱、試驗(yàn)溫度、濕度、試驗(yàn)?zāi)Ｊ降葏?shù)信息，點(diǎn)擊試驗(yàn)開始選項(xiàng)，設(shè)備按照設(shè)定的參數(shù)進(jìn)行試驗(yàn)。

(4) 試驗(yàn)結(jié)束后，設(shè)備顯示6個透濕杯的測試結(jié)果。

6、試驗(yàn)結(jié)果

本次試驗(yàn)所測試抗菌敷料樣品的水蒸氣透過率為1004.1584 g/(m²·24h)。

7、結(jié)論

透濕性能是醫(yī)用創(chuàng)面敷料的重要性能，對創(chuàng)傷部位的愈合具有重要影響。本文利用W3/060水蒸氣透過率測試系統(tǒng)測試了一種創(chuàng)面敷料樣品的水蒸氣透過率，試驗(yàn)過程簡單，設(shè)備易于操作；一次試驗(yàn)可同時測試6個試樣，測試效率高；與傳統(tǒng)的烘箱法控制透濕環(huán)境、試驗(yàn)人員手動取出進(jìn)行稱重的測試方法相比，本試驗(yàn)方法自動計(jì)時、自動稱量，智能化程度更高，人為因素干擾少，且滲透與稱重在同一環(huán)境中進(jìn)行，稱重過程對滲透平衡無影響，試驗(yàn)結(jié)果更加精準(zhǔn)可靠，可真實(shí)反映創(chuàng)面敷料的透濕性能。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事包裝檢測設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)與包裝檢測服務(wù)的技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)有設(shè)備除W3/060外，還包括多款其他類型及原理的水蒸氣透過率檢測設(shè)備及可用于創(chuàng)面敷料膠粘性、透氣性等性能測試的多款設(shè)備，了解相關(guān)設(shè)備信息，可登陸濟(jì)南蘭光公司網(wǎng)站查看具體信息或致電咨詢。愈了解，愈信任！Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)溝通與合作。