藥品包裝材料的阻隔性能檢測要求

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面：

1，阻隔環境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品；

2，阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。

　　藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，例如：用普通多層共擠輸液袋包裝的復方氨幾酸注射液短期內變色變質，源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低；注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解，源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足；低密度聚乙烯塑料瓶包裝薄何腦滴(分隔符)鼻劑出現包裝冒油、組分損失的不合格現象，源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發性組分及脂溶性輔料的逃逸；某些輸液產品短期內水量失重超過20%，源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

　　因此，藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產品的重要考察指標。阻隔性能優良的包裝容器可有效保護藥品質量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

　　國家藥包材標準中收載的多個塑料類藥包材品種，都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時，不同方法測定結果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀器測定結果間也存在較大的差異，氧氣透過量測試結果表現尤為突出。

Labthink蘭光阻隔性能檢測儀器：

1. C230H氧氣透過率測試系統——本產品基于庫侖氧氣分析傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985標準設計制造，為高、中氣體阻隔性材料提供高精度和高效率的氧氣透過率檢測試驗。適用于食品、藥品、醫療器械、日用化學、光伏電子等領域的薄膜、片材、包裝件及相關材料的氧氣透過性能測試。

2. C130H氣體滲透測試系統，基于壓差法測試原理，專業適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定。符合GB、ISO、ASTM等多項測試標準要求。

3. VAC-V1壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定。

4. OX2/231氧氣透過率測試儀是一款專業用于薄膜試樣和容器試樣的氧氣透過率測試儀，等壓法測試原理，適用于塑料薄膜、復合膜、片材及塑料瓶、塑料袋等包裝容器的氧氣透過率測試。

5. G2/130壓差法容器氣體透過率測試儀基于壓差法測試原理，是一款專業用于容器試樣的氣體透過率測試儀，適用于各種中空包裝容器整體氣體透過率的測定。試驗氣體包括空氣、氧氣、氮氣、二氧化碳等；中空包裝容器包括各種碳酸飲料瓶、果汁飲料瓶、食用油桶、茶飲料瓶、奶制品包裝容器、洗化用品包裝容器以及金屬包裝容器等。

6. G2/110膜分離測試分析儀采用壓差法測試原理與色譜分析技術相結合的測試方法，可以定性定量測定單一或混合試驗氣體各組分在分離膜中的滲透量、選擇性、以及滲透速率的檢測設備。

7. C330H水蒸氣透過率測試系統——本產品基于電解法水分分析傳感器的測試原理，參照ISO 15106-3標準設計制造，為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測試驗。適用于食品、藥品、醫療器械、日用化學、光伏電子等領域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關材料的水蒸氣透過性能測試。

8. C360H水蒸氣透過率測試系統——本產品基于重量法水蒸氣透過的測試原理，參照ASTME96，GB 1037標準設計制造，為低、中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測試驗。適用于食品、藥品、醫療器械、日用化學等領域的薄膜、片材、紙張、織物、無紡布及相關材料的水蒸氣透過性能測試。

9. C390H水蒸氣透過率測試系統——本產品基于紅外法水分分析傳感器的測試原理，參照ASTM F1249，ISO 15106-2標準設計制造，為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測試驗。一體式3個測試腔，高精度傳感器，內置專用計算機控制系統，提供精確的溫度、濕度、流量的自動調節與控制，具有*的測試靈敏度和重復性。適用于食品、藥品、醫療器械、日用化學、光伏電子等領域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關材料的水蒸氣透過性能測試。

10. W3/130水蒸氣透過率測試儀基于濕度法測試原理，是一款專業適用于塑料薄膜、復合膜等包裝材料，以及衛生醫療領域多種阻隔材料的水分滲透特性測定的水蒸氣透過率測試儀。

11. W3/031水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業用于薄膜試樣的水蒸氣透過率（WVTR）測試儀；系統配置的三個透濕杯均可進行獨立試驗，試驗過程不僅嚴格符合標準要求，而且*自動化控制。