一次性塑料血袋關鍵指標的分析

　　摘要：一次性塑料血袋，是集血液采集、分離、轉移、儲存、輸注操作于一體的密封容器，廣泛用于現代臨床醫學。血袋適宜的透氣性和優秀的耐壓性，一方面有利于血液，尤其是血小板的正常代謝，另一方面也能有效降低血袋的破損率，是保障血液品質的重要條件。

　　關鍵詞：血袋、血小板、透氣、耐壓、破損

　　一次性塑料血袋，是集血液采集、分離、轉移、儲存、輸注操作于一體的密封容器，由采血管、采血針、輸血插口、抗凝劑以及轉移管構成，具有操作方便、避免血液污染的優點，廣泛用于現代臨床醫學領域。

一、一次性塑料血袋的透氣性能

　　血液，是由血漿和血細胞組成，其中血細胞包括紅細胞、白細胞和血小板。隨著科學用血觀念的逐漸深入，血液成分需求日益增長，因而需要對采集血液進行分離制成各種成分血。血小板，在止血和血管修補方便起著重要作用，當病患因血小板減少或功能異常而引起嚴重出血時，必須輸注血小板治療，而全血輸注不僅血小板濃度低、治療效果差還會因血容量的增加而導致心臟負擔，因此臨床對血小板的需求量越來越多。

　　雖然需求日益增大，但血小板離體后易發生破裂損傷，使治療效果大打折扣。而且，輸注前臨時分離血液獲得的血小板量遠遠無法滿足大量的臨床需求，因此科學的貯藏技術成為迫切且唯(分隔符)一的解決辦法。首先，適宜的貯藏溫度是避免血小板損傷的重要因素，一般22℃~24℃為宜。若將血小板貯藏于低溫環境，如4-6℃，8小時后，血小板將發生不可逆的微管周圍帶環消失，易產生聚集和破壞，輸注后壽命縮短。24小時后，則*無法輸注使用。其次，血小板貯藏用血袋的透氣性對其保存起著關鍵作用。血小板的正常代謝為有氧代謝，吸入氧氣，釋放二氧化碳。隨著貯藏時間的延長，保存容器中的氧氣日漸不足，糖酵解旁路被激活，釋放二氧化碳的同時產生乳酸，大量的乳酸聚集致使血小板的PH值降低，從而導致血小板形態學貯藏損傷。對于這一生理特點，血袋的氣體透過性能就顯得尤為重要了。血袋良好的氧氣和二氧化碳透過性能有效的促進袋內外氣體的交換，使袋內生成的二氧化碳充分散發而降低碳酸在袋內的堆積，同時加速氧氣的補充以維持血小板的有氧代謝，減少乳酸的生成，從而綜合控制血小板PH值的下降速率。

　　血袋的透氣性能與膜材的透氣性、厚度、材質均勻性、血袋的整體結構和大小度等因素有著密切而復雜的關系。以透氧性為例，筆者借助蘭光包裝安全檢測中心的OX2/230氧氣透過率測試系統對不同材質的血袋整體和膜材進行了檢測與比較。

表1. 兩種材質血袋的透氧性比較

　　試驗中，DEHP增塑的PVC是當前血袋的主要構成材料，具有機械強度高、柔軟彈性佳的特點。其中約30%左右的增塑劑DEHP存在遷移至血液的風險，對輸血者健康造成潛在的危害，故相關企業開始研發安全的替代品，如TPE血袋——一種柔軟且穩定性好的材料，無須添加助劑。在透氧性能方面，無論膜材還是血袋整體，TPE材料顯著優于PVC，在促進血袋內外的氧氣滲透更有優勢。從性能影響因素分析，表面積越大的血袋因氧氣的滲透路徑擴大，其透氧量一般高于表面積小的血袋，如表1中400ml血袋的氧氣透過率大幅高于200ml血袋。但是，通過比較測試數據和單位可以發現，膜材的透氧性并不等同于血袋整體的透氧性，血袋整體的透氧性較之膜材來說更加復雜，受到血袋成型工藝、轉移管采血管連接處密封情況、血袋膜材厚度等影響，而膜材的透氣性僅可作為血袋整體透氧性的參考依據。

　　實際應用中，透氣性可以作為選擇血袋的衡量標準之一，對于血小板類對氧氣和二氧化碳有較高的滲透速率要求的血液成分，宜選用透氣性更好的TPE材料血袋，而對于普通血袋，DEHP增塑的PVC材料血袋亦能滿足其透氣性的要求。

二、一次性塑料血袋的破損與耐壓性

　　血液分離，主要是指紅細胞好血漿的分離過程，將血袋放入離心機中，因紅細胞相對于血漿質量重，在離心力的作用下，紅細胞沉淀到血袋下方，血漿浮在上方，二者經病毒滅活后在密閉的條件下進入不同的血袋完成分離工序。在這一過程中，血袋破損現象時有發生，由此產生的血液損耗也日漸突出。

　　從位置來看，破損多發生于袋體中下部以及邊緣處，其原因來自于幾個方面：1、血袋表面存在凸起或小坑等材料缺陷，當離心力壓迫血袋時，缺陷處急劇變薄，形成邊緣較規則的點狀破損。2、空腔。正常情況下，血液分離時，血袋應整齊排列在離心杯中，底部與離心杯底充分接觸。由于血袋為柔性容器，形態自由，在外力壓迫下極易發生形變，當分離過程中血袋未與杯底緊密貼合時，離心機高速旋轉產生的數百或數千公斤的離心剪切力施加到血袋壁上，導致血袋發生形變，厚度變薄。一旦形變超出血袋材料承受的拉伸極限，就會發生破裂。3、低溫條件下血袋材料性能變化。血袋一般在低溫冷藏環境下保存，因PVC材料的耐寒性和低溫抗沖擊性能較差，低溫會使該材質的血袋變硬、變脆、彈性和韌性大幅降低。在此情況下進行血液分離操作，極易發生血袋破損。4、血袋超量或袋內氣體過多。超量的血液或氣體過多會對導致血袋在分離過程中承壓加劇，易在距血袋邊角粘合處2-3cm處發生破損。5、血袋邊緣處與軟管連接處的密封不佳。血袋四邊以及采血管、轉移管與血袋的封閉，是保證血液衛生安全的關鍵所在。當前普遍采用熱壓封合的技術，工藝的偏差易導致封合缺陷，血袋分離時，離心力施加在缺陷處，從而發生血袋爆開的現象。

　　以上原因從本質來看，多為離心力施壓造成的血袋薄弱處破裂。可以說，袋體及邊緣的耐壓能力是血袋破損與否的關鍵因素。因此建議采用“耐壓性”這一指標對血袋的承壓能力進行監測。具體測試方法為：在測試前，向血袋內充入蒸餾水至公稱容量，密封，在37℃、5000g條件下離心10min。隨后將血袋置于兩平板之間，襯上藍色石蕊試紙，利用驅動測量儀器緩慢加壓100kPa持續10min。通過觀察試紙上是否出現粉紅色斑點來確定泄漏情況。圖1為利用MED-01醫藥包裝性能測試儀測試血袋的狀態。

　　了解血袋的破損原因，便可從實際操作中采取相關的預防措施：1、加強血袋的日常質量監測。包括血袋的外觀無明顯瑕疵、整體的透氧性、透二氧化碳性以及透水蒸氣性、整體的密封性、耐壓性等因素。2、盡量避免空腔。一方面提高血袋與離心杯底的形狀契合度，另一方面可通過在杯底加入適當的填充物使血袋底部與離心杯充分接觸。3、分離前，適當延長血袋與周圍環境的溫度適應時間，直到血袋恢復一定的韌性再進行分離。4、準確控制血袋的存儲血量符合規定的容量，同時嚴格控制空氣的進入。5、保證血袋封邊、軟管接口的熱封質量。選擇更穩定的熱封設備、在多次試驗的基礎上確定合理的熱封參數。此外，定期抽檢成品血袋的各處的熱封強度，對于缺陷處需重新熱封，能有效減少破損的幾率。

三、小結

　　氧氣，是血小板正常代謝的必要因素，而血袋的密封是保證血液儲存完好的前提，因此，血袋適宜的透氣性和優秀的耐壓性，是保障貯存血液品質的重要條件。相關生產企業和使用企業應加強血袋上述性能的檢測，通過調整生產工藝、嚴把血袋采購關和出廠檢驗關，以確保血液的正常存貯與使用。