醫用貼膏劑產品的質量檢驗方法與試驗儀器介紹

　　醫用貼膏劑作為中藥制劑中的一種傳統劑型，在醫療領域扮演著重要的角色，其在風濕、止痛、消仲、化淤等醫療領域有著廣泛的應用。醫用貼膏劑使用極為簡便，但其貼附力（黏附力）的大小對于消費者起著重要的作用，為此國家藥典對醫用貼膏劑的黏附力（貼附力）檢測做了詳細的規定；藥典規定醫用貼膏劑的黏附力（貼附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剝離強度三個指標。

　　Labthink蘭光，作為檢測儀器與檢驗服務的提供商，多年來持續為醫藥醫療、食品、日化、包裝、印刷、膠粘劑、汽車、石化、環境、生物、新能源、建筑、航空及電子領域客戶提供專業、全面的品質控制解決方案。 為便于各大醫用貼膏劑生產企業更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法”，藥典規定與檢測儀器相結合來對檢測的項目與試驗方法進行介紹。

一、醫用貼膏劑初黏力測定（初粘性測定）

　　以Labthink蘭光的CZY-G初粘性測試儀為例。

　　測試原理：采用斜面滾球測定。膏藥初黏力試驗裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。首先將初粘性測試儀的傾斜板調整至與水平面成30度，將醫用貼膏劑試樣的粘性面向上固定于初粘性測試儀的傾斜板上，將一枚不銹鋼球置于傾斜板上鋼球放置區并調整后初始位置，釋放鋼球，其滾動并經過黏性面，根據膏藥黏性面能夠粘住的大球號鋼球，評價其初黏性的大小。

二、醫用貼膏劑持黏力測定（持粘力測定）

　　以Labthink蘭光的CZY-6S持粘性測試儀與YGJ-02A膠粘帶壓輥機為例。

　　試驗裝置由持粘性測試儀（含試驗架，試驗板，回載板），膠粘帶壓輥機二大部分組成。將試樣黏性面（粘性面）粘貼于試驗板與加載板表面，使用膠粘帶壓輥機滾壓三個來回，放置5分鐘后，將試樣垂直放置于試驗架上，沿試樣的長度方向懸掛一規定質量的砝碼，記錄試樣滑移直至脫落的時間。

三、醫用貼膏劑剝離強度測定

　　按藥典規定采用180°剝離強度試驗測定。以Labthink蘭光的BLD-200N電子剝離試驗機或XLW智能電子拉力試驗機為例。

　　試驗過程如下：

　　1、首先將醫用貼膏劑背襯用雙面膠固定在試驗板上。必要時，用膠帶沿樣品上下兩側過緣加以固定，使樣品平整地貼合在板上。將潔凈的聚酯薄膜平置于樣品黏性面上側，用2000g重壓輥在制備的樣品上來向滾壓3，以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后，應放置20~40分鐘后進行試驗。

　　2、將聚酯薄膜自由端對折(180°)，把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機上。一定要注意應使剝離面與試驗機線保持一致，設定試驗速度300mm/min±10mm/min，啟動試驗，統計出剝離強度，一般單位為KN/m 或N/mm。

　　Labthink蘭光，致力于通過包裝檢測技術提升和檢測儀器研發幫助客戶應對包裝難題，助力包裝相關產業的品質安全。以上是對醫用貼膏劑黏附力檢測方法的簡要介紹，了解關于更多相關儀器信息，您可以登陸濟南蘭光公司站查看具體信息或致電咨詢。Labthink蘭光希望能夠與膏藥生產企業就其黏附力的檢測與質量質量進行的交流。