膏藥貼劑粘結性能的測試方法介紹

摘要：膏藥是一種常用的外敷性藥物，膠粘性是膏藥的一項重要性能指標，是影響藥效能否正常發揮及使用是否方便的重要因素。本文利用Labthink蘭光XLW(EC)智能電子拉力試驗機測試膏藥的膠粘性，并介紹了設備的測試原理、試驗的基本步驟等信息，為企業檢測膏藥的膠粘性提供參考。

關鍵詞：膠粘性、貼附力、剝離強度、智能電子拉力試驗機、膏藥、醫藥包裝、軟塑復合膜

1、意義

膏藥古稱薄貼，中藥外用的一種，是將藥物熬成膠狀物質，涂在布、紙或皮的一面，然后通過藥物周邊部位的膠黏作用，貼于患處，具有消炎、止痛、去腐、生肌、收斂等作用。膠粘性是膏藥的一個重要的性能，若膏藥的膠粘性較差，即膏藥在患處的貼附力較低，可能會影響藥物向體內的滲透性或對神經末梢的刺激性，不能很好的發揮藥效，甚至出現膏藥脫落的現象；而膏藥的膠粘性過高，從患處取走膏藥時會有部分膠黏成分粘貼在皮膚上，或者使人疼痛難忍，甚至還會出現紅腫現象。因此，適宜的膠粘性是發揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。

圖1 膏藥

2、現狀

表征膏藥膠粘性的性能指標有初粘性、持粘性、剝離強度等，相關的測試方法在中國藥典、YY/T 0148-2006《醫用膠帶 通用要求》中都有規定，本文是根據YY/T 0148-2006《醫用膠帶 通用要求》對膏藥的剝離強度進行測試。

3、試驗樣品

某品牌膏藥。

4、試驗設備

本文采用濟南蘭光機電技術有限公司自主研發設計的XLW(EC)智能電子拉力試驗機對膏藥樣品的剝離強度進行檢測。

圖2  XLW(EC)智能電子拉力試驗機

4.1 設備原理

設備配置了上、下兩個夾頭，夾頭是用于夾持試樣的，上夾頭可按照設備預先設定的試驗速度進行移動，下夾頭是固定不動的。試驗時將試樣的兩端分別裝夾在上、下夾頭上，兩夾頭做相對運動，上夾頭上配置的力值傳感器與機器內部配置的位移傳感器會實時記錄試樣在發生變化的過程中產生的力值、位移，從而zui終計算出試樣的拉伸、撕裂、剝離力、變形率等性能指標。

4.2 適用范圍

(1) 設備適用于試樣90度剝離、180度剝離、拉伸性能、拉斷力、抗撕裂性能、熱封強度等基礎性能測試。

(2) 通過夾具的特殊定制，本設備還可用于薄膜抗穿刺力、輸液袋抗穿刺力、軟橡膠瓶塞穿刺/拉拔力、口服液蓋撕開力、口服液蓋穿刺/拉拔力、牙刷刷毛拉拔力、果凍杯和酸奶杯開啟力等多種產品、包裝件性能的測試。

(3) 本設備符合多項國家和標準，如ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1 ~ GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 17590、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等20余項。

4.3 設備參數

• 設備的量程規格有50 N、500 N兩種可供選擇，測試的精度優于0.5級。
• 設備支持拉、壓雙向試驗模式，即進程、返程試驗速度可分別設置，且均有七種試驗速度可根據標準的要求進行自由設定，50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、250 mm/min、300 mm/min、500 mm/min。
• 夾具可移動的行程為950 mm。
• 設備集成了拉伸、剝離、撕裂、熱封等八種獨立的測試程序，為用戶提供了多種試驗項目的選擇。
• 設備采用了氣動方式夾持試樣，防止試樣發生打滑，保證了測試數據的準確性。
• 設備通過限位保護、過載保護以及自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全。
• 設備配置了專業的測試軟件，支持成組試驗數據比對分析、顯示，具有試驗結果多單位轉換的功能。
• 支持Lystem^TM實驗室數據共享系統，實現試驗數據統一管理。

5、試驗步驟

(1) 從膏藥樣品具有膠粘性的部位裁取寬25 mm的試樣5片。

(2) 去除試樣的保護層，將試樣粘貼在清潔不銹鋼板的中央，保持試樣的另一端不與不銹鋼板粘貼(自由端)，試樣的兩邊應與不銹鋼板的兩個長邊平行。

(3) 用滾子在試樣表面沿長度方向滾壓四次，然后將試樣放置10分鐘。

(4) 將試樣的自由端與不銹鋼板分別夾持在設備的上、下夾頭中，使剝離面與上、下夾具的中心線重合。（必要時需通過搭接等方式增加試樣自由端的長度）

圖3 裝樣過程

(5) 設置試驗速度、試樣寬度等參數信息，點擊試驗選項，試驗開始，試樣發生剝離，設備實時記錄剝離過程中的力值及曲線，試驗結束后，設備自動計算試樣的剝離強度。

6、試驗結果

從膏藥樣品上裁取的5個試樣的剝離強度測試結果分別為7.01 N/cm、6.98 N/cm、6.87 N/cm、6.95 N/cm、7.03 N/cm。

7、結論

膏藥的膠粘性是一項重要的性能，本文通過測試膏藥的剝離強度來表征其膠粘性。XLW(EC)智能電子拉力試驗機可專業用于膏藥剝離強度的測試，測試結果重復性好、精度高，能夠真實的反映出膏藥的膠粘性。除了膏藥的剝離強度外，該設備還可用于膠粘帶的剝離強度、軟塑包裝復合膜的剝離強度、包裝袋的熱封強度、拉伸性能、抗穿刺力等多種性能的檢測，應用范圍極廣。Labthink蘭光始終致力于為客戶提供專業的檢測設備與服務，了解相關的信息，您可登陸濟南蘭光公司查看或致電咨詢。愈了解，愈信任！濟南蘭光機電技術有限公司愿借此與行業中的企事業單位增進技術交流與合作。

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