中藥片劑制備工藝流程

中藥片劑的一般制備工藝流程如下：

　　中藥原料的處理→加輔料→混合→制顆粒→干燥→整粒→壓片（包衣）→質(zhì)檢→包裝。

　　1.中藥原料的處理

　　中藥原料處理的一般原則如下。

　　（1）提純：若處方中藥材有效成分明確，可采用特定的方法和溶劑提取有效成分，制成提純片。

　　（2）全浸膏：若處方中藥材有效部分（位）較明確，可將藥材全部提取制成干浸膏。

　　（3）半浸膏：若處方中有的藥材有效部分（位）較明確，有的藥材含淀粉較多或有效部分（位）不明確，可采取藥材細(xì)粉與稠浸膏混合制粒法。

　　（4）全粉：若處方中藥材為貴重藥、毒劇藥、樹脂類藥或受熱有效成分易破壞的藥材，可采取藥材全粉制粒法。

　　含揮發(fā)性成分較多的藥材宜用雙提法，先提取揮發(fā)性成分另置，藥渣再加水煎煮或?qū)⒄麴s后剩余藥液制成稠膏或干浸膏粉；也可單提揮發(fā)油。

　　2.片重計(jì)算

　　（1）若片數(shù)與片重未定時(shí)，可計(jì)算單服顆粒重，再按下式計(jì)算片重：

　　單服顆粒重（g）＝干顆粒總重量（g）／單服次數(shù)

　　片重（g）＝單服顆粒重（g）／單服片數(shù)

　　干顆粒總重量（主藥加輔料）應(yīng)等于片數(shù)乘片重，即按下式計(jì)算：

　　片重＝（干顆粒重+壓片前加入的輔料重量）／理論片數(shù)

　　（2）已知主藥含量時(shí)，則可先測(cè)定顆粒中主藥含量，再計(jì)算片重。按下式計(jì)算：

　　片重＝每片含主藥量／干顆粒測(cè)得的主藥百分含量

　　3.壓片方法

　　壓片方法一般分為濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法。壓片時(shí)常用單沖壓片機(jī)或旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

　　（1）濕顆粒法制片：適用于藥物不能直接壓片，且遇濕、熱不起變化的片劑制備。

　　（2）干顆粒法制片：系指不用潤(rùn)濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進(jìn)行壓片的方法。

　　（3）粉末直接壓片法系指將藥物粉末與適宜的輔料混勻后，不經(jīng)過(guò)制顆粒而直接壓片的方法。