薄膜包衣劑的防潮抗潮

    薄膜包衣劑的防潮抗潮原理并不復雜，形象地說，一是將水分子“拒之門外”，采用一些疏水材料或難溶材料，它的分子中含有大量的疏水基團，在衣膜中能形成均勻致密的連續結構，像一道堅固的防洪堤一樣，將水“拒之膜外”。二是將水分子“吃掉”，將一些易水合物均勻地分布于衣膜中，水分子一旦侵入衣膜，立即將其“抓住，吃掉”，使其束縛于防潮劑分子之中，而不至于進入藥芯。防潮型薄膜包衣劑越來越受到制藥廠家的歡迎。特別是水溶性防潮型薄膜包衣劑應該是胃溶藥的包衣輔料，該品種成功地解決了包衣輔料的水溶、防潮、崩解三者之間難以調和的矛盾，只要將包衣劑加到水里攪拌45分鐘，便配成均一，且長時間不分層的包衣液，主要優點：一是不需防火設備，安全性好；二是藥物的有效的釋放；三是易于清洗設備；四是優良的防潮保護；五是節約成本和時間。



 

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    使用水作薄膜包衣溶劑的Z大缺點是其蒸法潛熱比大多數有機溶劑要高許多（大約是乙醇的3倍）。醇溶型防潮性包衣劑包容了水溶性防潮型包衣劑全部優點，而Z大缺點是使用溶劑費用高，但是由于隔離效果好，抗氧化能力強，能避免在包衣過程中出現浸膏軟化，包衣凹點等情況。對于包制浸膏片、半浸膏片、返油性藥片等效果應該是顯著的。藥芯滲油、表面富油及藥芯含揮發性藥物等，如刻意追求以水為溶劑，效果難以明顯的。往往采用醇溶型防潮效果好的包衣劑，能夠解決這些特殊片芯的問題。所以，我們認為溶劑的選擇主要考慮藥芯和彩色包衣劑本身性能特點和需要。

    總而言之，薄膜包衣劑并不是幾種輔料任意的混合，整個過程仍然是相當復雜的，因為每種輔料都和其他輔料相互作用，物理狀態和彼此間的物理關系發生了很大的變化，如相變，分子融合等。所以，同新藥開發一樣，需要大量的處方篩選，尋找各種性能適合的輔料，不斷調整輔料之間的比例，每一步還需要通過嚴格的性能測試，穩定性考察，同時，還要考慮其與各種物料的兼容性，Z終獲得一個滿足技術要求的完善配方